AZITHROMYCIN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)

Dostępny od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

AZITHROMYCIN

Dawkowanie:

500MG

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution

Skład:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 500MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

5ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

OTHER MACROLIDES

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072006; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2017-08-02

Charakterystyka produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AZITHROMYCINE POUR INJECTION, USP
500 mg d’azithromycine USP (sous forme d’azithromycine
monohydratée) par fiole
100 mg/mL après reconstitution
Poudre lyophilisée stérile
Réservée à la perfusion
intraveineuse
ANTIBIOTIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de préparation: Le 17 janvier, 2017
N
o
de contrôle de la présentation: 201356
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................12
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION.....................................................................18
SURDOSAGE..............................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................20
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..............................................................................................23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................25
ESSAIS CLINIQUES
........................................