Country: Կանադա
language: ֆրանսերեն
source: Health Canada
Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
J01FA10
AZITHROMYCIN
500MG
Poudre pour solution
Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 500MG
Intraveineuse
5ML
Prescription
OTHER MACROLIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072006; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-08-02
Page 1 de 58 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR AZITHROMYCINE POUR INJECTION, USP 500 mg d’azithromycine USP (sous forme d’azithromycine monohydratée) par fiole 100 mg/mL après reconstitution Poudre lyophilisée stérile Réservée à la perfusion intraveineuse ANTIBIOTIQUE Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, Ontario M8Z 2S6 Date de préparation: Le 17 janvier, 2017 N o de contrôle de la présentation: 201356 Page 2 de 58 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..........................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE..........................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................................9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................12 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION.....................................................................18 SURDOSAGE.............................................................................................................................. 20 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................................20 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ..............................................................................................23 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...........................23 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES......................................................25 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .........................................................................25 ESSAIS CLINIQUES ........................................ read_full_document