Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
azitromicin
GALENIKA AD BEOGRAD
J01FA10
azitromicin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 1x3kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1325563
REGISTRACIJA
2018-10-15
1 od 7 UPUTSVO ZA LEK AZITROMICIN, 500 MG, FILM TABLETE azitromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Azitromicin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azitromicin 3. Kako se uzima lek Azitromicin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Azitromicin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK AZITROMICIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Azitromicin, film tablete, pripada grupi antibiotika koji se nazivaju makrolidi i koristi se za lečenje infekcija. Lek Azitromicin je indikovan u terapiji sledećih infekcija ako se zna ili je verovatno da su one izazvane sa jednim ili više mikroorganizama osetljivih na azitromicin: - Infekcije gornjih disajnih puteva: upala grla (faringitis), krajnika (tonzilitis), sinusa (sinusitis), i upala srednjeg uha (otitis media) - Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa, vanbolnički stečena upala pluća (pneumonija) - Infekcije kože i mekih tkiva: umereni oblik akni, _ erythema migrans_ (prvi stadijum lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija - Polno prenosive bolesti: nekomplikovana upala uretre/grlića materice izazvan bakterijom _Chlamydia trachomatis_ - Infekcije želuca i duodenuma uzrokovane baktrijom _Helicobacter pylori_ - Hronična upala prostate uzrokovana bakterijom _Chlamydia trachomatis_ 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AZITROMICIN LEK AZITROMICIN NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste Przeczytaj cały dokument
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Azitromicin, 500 mg, fim tablete INN: azitromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, duguljaste film tablete sa podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Azitromicin je indikovan u terapiji sledećih infekcija ako se zna ili je verovatno da su one izazvane sa jednim ili više mikroorganizama osetljivih na azitromicin _(videti odeljak 5.1.)_: infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/ tonzilitis; sinuzitis, otitis media infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa, vanbolnički stečena pneumonija infekcija kože i mekih tkiva: umereni oblik _acne vulgaris_, _erythema migrans_ (prvi stadijum lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija polno prenosive bolesti: nekomplikovani uretritis/cervicitis izazvan bakterijom _ Chlamydia _ _trachomatis_ infekcije želuca i duodenuma uzrokovane sa _Helicobacter pilory_ hronični prostatitis uzrokovan sa _Chlamydia trachomatis_ Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o odgovarajućoj upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli, starije osobe, deca i adolescenti sa telesnom masom većom od 45 kg_ U lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, infekcija kože i mekih tkiva (osim _erythema migrans_) ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 dana (500 mg jednom dnevno). U lečenju umerenog oblika _acne vulgaris _ukupnu dozu od 6 g preporučuje se sledeći način doziranja: jedna tableta od 500 mg jednom dnevno tokom 3 dana, a nakon toga nastaviti lečenje sa tabletom od 500 mg jednom sedmično, tokom narednih 9 sedmica. U drugoj sedmici terapije dozu treba uzeti 7 dana nakon prve uz Przeczytaj cały dokument