Azinocin

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

azitromicin

Verfügbar ab:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

azitromicin

Dosierung:

500mg

Darreichungsform:

film tableta

Einheiten im Paket:

film tableta; 500mg; blister, 1x3kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produktbesonderheiten:

JKL: 1325563

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2018-10-15

Gebrauchsinformation

1 od 7
UPUTSVO ZA LEK
AZITROMICIN, 500 MG, FILM TABLETE
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Azitromicin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azitromicin
3. Kako se uzima lek Azitromicin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Azitromicin
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.
ŠTA JE LEK AZITROMICIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Azitromicin, film tablete, pripada grupi antibiotika koji se
nazivaju makrolidi
i koristi se za
lečenje infekcija.
Lek Azitromicin je indikovan u terapiji sledećih infekcija ako se zna
ili je verovatno da su one
izazvane sa jednim ili više mikroorganizama osetljivih na
azitromicin:
-
Infekcije gornjih disajnih puteva: upala grla (faringitis), krajnika
(tonzilitis), sinusa (sinusitis),
i upala srednjeg uha (otitis media)
-
Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
upala pluća (pneumonija)
-
Infekcije kože i mekih tkiva: umereni oblik akni, _ erythema migrans_
(prvi stadijum lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija
-
Polno prenosive bolesti: nekomplikovana upala uretre/grlića materice
izazvan bakterijom
_Chlamydia trachomatis_
-
Infekcije želuca i duodenuma uzrokovane baktrijom _Helicobacter
pylori_
-
Hronična upala prostate uzrokovana bakterijom _Chlamydia trachomatis_
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AZITROMICIN
LEK AZITROMICIN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste

Fachinformation

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Azitromicin, 500 mg, fim tablete
INN: azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg azitromicina
(u obliku azitromicin, dihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, duguljaste film tablete sa podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Azitromicin je indikovan u terapiji sledećih infekcija ako se zna
ili je verovatno da su one izazvane sa
jednim ili više mikroorganizama osetljivih na azitromicin _(videti
odeljak 5.1.)_:

infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/ tonzilitis; sinuzitis,
otitis media

infekcije
donjih
disajnih
puteva:
akutna
egzacerbacija
hroničnog
bronhitisa,
vanbolnički
stečena pneumonija

infekcija kože i mekih tkiva: umereni oblik _acne vulgaris_,
_erythema migrans_ (prvi stadijum
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija

polno prenosive bolesti: nekomplikovani uretritis/cervicitis izazvan
bakterijom _ Chlamydia _
_trachomatis_

infekcije želuca i duodenuma uzrokovane sa _Helicobacter pilory_

hronični prostatitis uzrokovan sa _Chlamydia trachomatis_
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o odgovarajućoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, starije osobe, deca i adolescenti sa telesnom masom većom
od 45 kg_
U lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, infekcija kože
i mekih tkiva (osim _erythema migrans_)
ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 dana (500
mg jednom dnevno).
U lečenju umerenog oblika _acne vulgaris _ukupnu dozu od 6 g
preporučuje se sledeći način doziranja: jedna
tableta od 500 mg jednom dnevno tokom 3 dana, a nakon toga nastaviti
lečenje sa tabletom od 500 mg
jednom sedmično, tokom narednih 9 sedmica. U drugoj sedmici terapije
dozu treba uzeti 7 dana nakon prve
uz