AZILECT 1 MG FILM TABLET, 30 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

rasagiline mesilat

Dostępny od:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

N04BD02

INN (International Nazwa):

rasagiline mesylate

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

rasagiline

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

2016-02-17

Ulotka dla pacjenta

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZILECT
®
1 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin mesilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Tabletler, beyaz-kirli beyaz, yuvarlak, yassı, konik, bir yüzünde
“GIL” ve altında “1” yazılı
ve diğer yüzü düz yapılıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZILECT, Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir.
4.1 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rasajilin, günde bir kez 1 mg dozda oral olarak
verilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Besinlerle birlikte veya tek başına alınabilir. Bir bardak su ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozda değişiklik gerekli
değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli
karaciğer yetmezliği olan
hastalarda
rasajilin
kontrendikedir
(bkz.
bölüm
4.3.).
Orta
düzeyde
karaciğer yetmezliği olan
hastalarda
rasajilin kullanımından kaçınılmalıdır.
Hafif
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
rasajilin
ile
tedaviye
başlarken
dikkatli
olunmalıdır. Hafif karaciğer yetmezliğinden orta şiddette
karaciğer yetmezliğine ilerleme
gösteren hastalarda rasajilin
kesilmelidir (bkz. bölüm 4.4. ve 5.2.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililik üzerine
yeterli veri bulunmadığından rasajilinin 18 yaşın altındaki
çocuklarda ve
ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir (bkz.
bölüm 5.2.).
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
AZILECT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılık
durumunda
(bkz. bölüm 6.1.).
•
Diğer monoaminoksidaz
(MAO)
inhibitörleri (reçetesiz satılan tıbbi ve doğal ürünler
dahil,
örn: St. John’s Wort) ve petidin il

Charakterystyka produktu

1
KULLANMA TALİMATI
AZILECT
® 1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin
mesilat içerir.
•
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol
(E421),
kolloidal
anhidrit
silika,
mısır
nişastası,
prejelatinize nişasta,
stearik asit, talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZILECT_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZILECT_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZILECT_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZILECT_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AZILECT
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZILECT
®
1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat
içerir.
AZILECT
®
1 mg tablet, 30 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu
içinde hasta
kullanımına
sunulmaktadır.
AZILECT
®
tabletler,
beyaz-kirli
beyaz,
yuvarlak,
yassı,
konik,
bir
yüzünde
“GIL”
ve
altında “1” yazılı ve diğer yüzü düz yapılıdır.
AZILECT
®
, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı
söz konusudur. Dopamin
beyinde
hareket
kontrolünde
rol
alan
bir
kimyasaldır.
AZILECT
®
,
beyinde
dopamin
düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma talimatını saklayınız. Daha _
_sonra _
_tekrarokumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmay�