Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
azathioprine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02588747 EAN: 4150025887479 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
erloschen
2002-06-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender AZATHIOPRIN STADA ® 25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Azathioprin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin STADA ® beachten? 3. Wie ist Azathioprin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZATHIOPRIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin STADA ® ist ein Immunsuppressivum, d.h. ein Mittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehrreaktion. AZATHIOPRIN STADA ® WIRD ANGEWENDET zur Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin STADA ® hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen. in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Kortikosteroide nicht vertragen, beziehungsweise bei denen mit hohen Kortikosteroid-Dosen keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann: schwere rheumatoide Arthritis (chroni Przeczytaj cały dokument
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azathioprin STADA ® 25 mg Filmtabletten Azathioprin STADA ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Azathioprin STADA_ _®_ _25 mg_ 1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin. _Azathioprin STADA_ _®_ _50 mg_ 1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN Filmtablette _Azathioprin STADA_ _®_ _25 mg_ Blassgelbe, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AE 25" auf der einen und „G" auf der anderen Seite. Die Tablette darf nicht geteilt werden. _Azathioprin STADA_ _®_ _50 mg_ Blassgelbe, bikonvexe Filmtablette der Prägung „AE 50" auf der einen und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Prophylaxe von Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas. Üblicherweise dient Azathioprin hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler des Regimes darstellen. 2 Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Kortikosteroide nicht vertragen, kortikoidabhängig sind oder bei denen mit hohen Kortikosteroid-Dosen keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann: Schwere aktive rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis), die mit weniger toxischen Basistherapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs; DMARDs) nicht kontrolliert werden kann Schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) Systemischer Lupus erythematodes Dermatomyositis Autoimmune chronische Hepatitis Polyarteriitis nodosa Refraktäre autoimmune hämolytische Anämie verursacht durch IgG- Wärmeantikörper Schwere chronisch-refraktäre Przeczytaj cały dokument