Azathioprin STADA 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azathioprin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN (Internationale Bezeichnung):

azathioprine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02588747 EAN: 4150025887479 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-06-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AZATHIOPRIN STADA
®
25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Azathioprin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Azathioprin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZATHIOPRIN STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin STADA
®
ist ein Immunsuppressivum, d.h. ein Mittel zur
Unterdrückung der körpereigenen Abwehrreaktion.
AZATHIOPRIN STADA
®
WIRD ANGEWENDET

zur Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener
Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse
in
Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion
unterdrücken
(Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin STADA
®
hierbei als
Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler
der Behandlung darstellen.

in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die
Kortikosteroide nicht vertragen, beziehungsweise bei denen mit hohen
Kortikosteroid-Dosen keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt
werden kann:

schwere rheumatoide Arthritis (chroni

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin STADA
®
25 mg Filmtabletten
Azathioprin STADA
®
50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin STADA_
_®_
_25 mg_
1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
_Azathioprin STADA_
_®_
_50 mg_
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORMEN
Filmtablette
_Azathioprin STADA_
_®_
_25 mg_
Blassgelbe, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AE 25" auf der
einen und „G"
auf der anderen Seite.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
_Azathioprin STADA_
_®_
_50 mg_
Blassgelbe, bikonvexe Filmtablette der Prägung „AE 50" auf der
einen und einer
Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
zur
Prophylaxe von Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach allogener
Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas.
Üblicherweise dient
Azathioprin hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven
Substanzen, die
den Hauptpfeiler des Regimes darstellen.
2
Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen bei
Patienten, die Kortikosteroide nicht vertragen, kortikoidabhängig
sind oder bei
denen mit hohen Kortikosteroid-Dosen keine ausreichende therapeutische
Wirkung
erzielt werden kann:

Schwere aktive rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis), die
mit weniger
toxischen Basistherapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs;
DMARDs) nicht kontrolliert werden kann

Schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus
Crohn,
Colitis ulcerosa)

Systemischer Lupus erythematodes

Dermatomyositis

Autoimmune chronische Hepatitis

Polyarteriitis nodosa

Refraktäre autoimmune hämolytische Anämie verursacht durch IgG-
Wärmeantikörper

Schwere chronisch-refraktäre