Azathioprin acis 50 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Azathioprin

Dostępny od:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Kod ATC:

L04AX01

INN (International Nazwa):

azathioprine

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

widerrufen

Data autoryzacji:

2005-06-17

Ulotka dla pacjenta

palde-azathioprin-acis-50mg-2016-05-cv.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZATHIOPRIN ACIS
® 50 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin acis 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin acis 50 mg beachten?
3.
Wie ist Azathioprin acis 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin acis 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN ACIS 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin acis 50 mg ist ein Mittel zur Unterdrückung bzw.
Abschwächung der körpereigenen Ab-
wehrreaktion (Immunreaktion).
Azathioprin acis 50 mg wird angewendet in schweren Fällen der
folgenden Erkrankungen zur Verrin-
gerung der Corticoid-Dosis oder bei Patienten, die Corticoide nicht
vertragen bzw. bei denen mit ho-
hen Dosen von Corticoiden keine ausreichende therapeutische Wirkung
erzielt werden kann:
•
zur Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener
Transplantation der Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen
Arzneimitteln, die die Immun-
reaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient
Azathioprin hierbei als Zusatz zu
anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler de

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin acis
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Azathioprin
1 Tablette enthält 50 mg Azathioprin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Azathioprin acis 50 mg sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger Schmuckkerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin acis 50 mg ist angezeigt in Kombination mit anderen
Immunsuppressiva zur Vorbeugung
der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von
Niere, Leber, Herz, Lunge und
Pankreas.
Azathioprin acis 50 mg ist innerhalb immunsuppressiver
Therapieschemata üblicherweise als ein Zu-
satz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler
der Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin acis 50 mg ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen zur Reduktion
der Corticoid-Dosis oder bei Patienten, die Corticoide nicht vertragen
bzw. bei denen mit hohen Do-
sen von Corticoiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt
werden kann:

schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen
Polyarthritis), die mit weniger
toxischen
antirheumatischen
Basis-Therapeutika
(disease
modifying
antirheumatic
drugs
-
DMARDs) nicht kontrolliert werden können

schwere oder mittelschwere chronisch entzündliche Darmerkrankungen
(Morbus Crohn oder Coli-
tis ulcerosa)

Autoimmunhepatitis

systemischer Lupus erythematodes

Dermatomyositis

Polyarteriitis nodosa

Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid

schwere Manifestationen des Morbus Behçet

refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch
IgG-Wärmeantikörper

chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura.
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Azathioprin acis 50 mg ist angezeigt bei schubförmiger multipler
Sklerose, wenn eine immunmodula-
torische Therapie angezeig