Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
L04AX01
azathioprine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2005-06-17
palde-azathioprin-acis-50mg-2016-05-cv.rtf Seite 1 von 8 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZATHIOPRIN ACIS ® 50 MG TABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azathioprin acis 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin acis 50 mg beachten? 3. Wie ist Azathioprin acis 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin acis 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZATHIOPRIN ACIS 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin acis 50 mg ist ein Mittel zur Unterdrückung bzw. Abschwächung der körpereigenen Ab- wehrreaktion (Immunreaktion). Azathioprin acis 50 mg wird angewendet in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen zur Verrin- gerung der Corticoid-Dosis oder bei Patienten, die Corticoide nicht vertragen bzw. bei denen mit ho- hen Dosen von Corticoiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann: • zur Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation der Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immun- reaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler de Přečtěte si celý dokument
Seite 1 von 14 _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azathioprin acis ® 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Azathioprin 1 Tablette enthält 50 mg Azathioprin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Azathioprin acis 50 mg sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Schmuckkerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin acis 50 mg ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge und Pankreas. Azathioprin acis 50 mg ist innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata üblicherweise als ein Zu- satz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression). Azathioprin acis 50 mg ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen zur Reduktion der Corticoid-Dosis oder bei Patienten, die Corticoide nicht vertragen bzw. bei denen mit hohen Do- sen von Corticoiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann: schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen Polyarthritis), die mit weniger toxischen antirheumatischen Basis-Therapeutika (disease modifying antirheumatic drugs - DMARDs) nicht kontrolliert werden können schwere oder mittelschwere chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Coli- tis ulcerosa) Autoimmunhepatitis systemischer Lupus erythematodes Dermatomyositis Polyarteriitis nodosa Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid schwere Manifestationen des Morbus Behçet refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch IgG-Wärmeantikörper chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura. Seite 2 von 14 _ _ Azathioprin acis 50 mg ist angezeigt bei schubförmiger multipler Sklerose, wenn eine immunmodula- torische Therapie angezeig Přečtěte si celý dokument