Avishield IBD Plus Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Dostępny od:

Genera

Kod ATC:

QI01AD09

INN (International Nazwa):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

Forma farmaceutyczna:

Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Skład:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Droga podania:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupa terapeutyczna:

Geflügel

Dziedzina terapeutyczna:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 562951-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 562951-02 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 562951-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IBD PLUS
GEBRAUCHSINFORMATION
AVISHIELD IBD PLUS, LYOPHILISAT ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER,
FÜR HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IBD Plus, Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser,
für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der infektiösen Bursitis, lebend, attenuiert
Intermediärer Plus-Stamm G6
10
1,9
–10
3,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % Embryo-Infektionsdosis
Cremefarbenes bis rotbraunes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broiler, zukünftige
Legehennen und Zuchttiere) mit
maternalen Antikörpern (Durchbruchtiter: ≤ 500 IDEXX
ELISA-Einheiten) zur Verringerung des
Auftretens klinischer Symptome und Bursaschädigungen durch Infektion
mit Viren der aviären
infektiösen Bursitis (IBD).
Hühner können ab dem 10. Lebenstag geimpft werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Laborstudien wurde nach Verabreichung einer 10-Fachen Überdosis 7
Tage nach Anwendung der
Impfung sehr häufig eine signifikante Lymphozytendepletion in der
Bursa Fabricii (bei 26–50 % der
Follikel) beschrieben. Eine Neubesiedlung mit Lymphozyten wurde ab dem
21. Tag nach der Impfung
beobachtet. 28 Tage nach der Impfung war weiterhin ein gewisser
Depletionsgrad vorhanden (1–25 %
Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IBD PLUS
der Follikel). Die vollständige Neubesiedlung der Bursae mit
Lymphozyten erfolgte 35 Tage nach der
Impfung.
Die impfstoffbedingte Lymphozytendepletion war nicht mit einer
Immunsuppression assoziiert.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
def