Avishield IBD Plus Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Beschikbaar vanaf:

Genera

ATC-code:

QI01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

farmaceutische vorm:

Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Samenstelling:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Toedieningsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutische categorie:

Geflügel

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Product samenvatting:

CTI-code: 562951-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 562951-02 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 562951-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IBD PLUS
GEBRAUCHSINFORMATION
AVISHIELD IBD PLUS, LYOPHILISAT ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER,
FÜR HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IBD Plus, Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser,
für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der infektiösen Bursitis, lebend, attenuiert
Intermediärer Plus-Stamm G6
10
1,9
–10
3,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % Embryo-Infektionsdosis
Cremefarbenes bis rotbraunes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broiler, zukünftige
Legehennen und Zuchttiere) mit
maternalen Antikörpern (Durchbruchtiter: ≤ 500 IDEXX
ELISA-Einheiten) zur Verringerung des
Auftretens klinischer Symptome und Bursaschädigungen durch Infektion
mit Viren der aviären
infektiösen Bursitis (IBD).
Hühner können ab dem 10. Lebenstag geimpft werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Laborstudien wurde nach Verabreichung einer 10-Fachen Überdosis 7
Tage nach Anwendung der
Impfung sehr häufig eine signifikante Lymphozytendepletion in der
Bursa Fabricii (bei 26–50 % der
Follikel) beschrieben. Eine Neubesiedlung mit Lymphozyten wurde ab dem
21. Tag nach der Impfung
beobachtet. 28 Tage nach der Impfung war weiterhin ein gewisser
Depletionsgrad vorhanden (1–25 %
Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IBD PLUS
der Follikel). Die vollständige Neubesiedlung der Bursae mit
Lymphozyten erfolgte 35 Tage nach der
Impfung.
Die impfstoffbedingte Lymphozytendepletion war nicht mit einer
Immunsuppression assoziiert.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
def