Avishield IBD INT Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung/zum Eingeben über das Trinkwasser

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Dostępny od:

Genera

Kod ATC:

QI01AD09

INN (International Nazwa):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

Forma farmaceutyczna:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung/zum Eingeben über das Trinkwasser

Skład:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Droga podania:

zum Eingeben über das Trinkwasser; okulonasale Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Geflügel

Dziedzina terapeutyczna:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 538382-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3930203 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 538382-02 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 538382-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IBD INT
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Avishield IBD INT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung / zum
Eingeben über das Trinkwasser, für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IBD INT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung / zum
Eingeben über das Trinkwasser, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfdosis enthält:
WIRKSTOFF:
Attenuiertes Lebendvirus der Infektiösen Bursitis
10
4,0
bis 10
5,0
TCID
50
*
IM Stamm VMG 91
*TCID
50
= 50% tissue culture infective dose
Cremefarbenes bis rötliches Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern, zukünftigen
Legehennen und Bruthennen) mit
einem maternalen Antikorpertiter, um Mortalität und klinische
Erkrankung infolge einer Infektion, die
durch eine aviäre Infektiöse Bursitis verursacht wird, zu
verhindern.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig konnte in Laborstudien 7 Tage nach der Impfung nach
Verabreichung einer 10-fachen
Überdosis eine leichte bis mäßige Lymphozytendepletion in der Bursa
Fabricii beobachtet werden
(Bursaläsionswert 2,4). Die Repopulation der Follikel mit Lymphozyten
beginnt 7 Tage nach der
Impfung
und ab dem 28. Tag nach der Impfung ist die Bursa wieder vollständig
regeneriert
(Bursaläsionswert 0,2).
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IBD