Avishield IBD INT Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung/zum Eingeben über das Trinkwasser

Land: Belgia

Språk: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Tilgjengelig fra:

Genera

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

Legemiddelform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung/zum Eingeben über das Trinkwasser

Sammensetning:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Administreringsrute:

zum Eingeben über das Trinkwasser; okulonasale Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Geflügel

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Produkt oppsummering:

CTI-code: 538382-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3930203 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 538382-02 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 538382-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisasjon status:

Kommerzialisiert

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IBD INT
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Avishield IBD INT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung / zum
Eingeben über das Trinkwasser, für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IBD INT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung / zum
Eingeben über das Trinkwasser, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfdosis enthält:
WIRKSTOFF:
Attenuiertes Lebendvirus der Infektiösen Bursitis
10
4,0
bis 10
5,0
TCID
50
*
IM Stamm VMG 91
*TCID
50
= 50% tissue culture infective dose
Cremefarbenes bis rötliches Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern, zukünftigen
Legehennen und Bruthennen) mit
einem maternalen Antikorpertiter, um Mortalität und klinische
Erkrankung infolge einer Infektion, die
durch eine aviäre Infektiöse Bursitis verursacht wird, zu
verhindern.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig konnte in Laborstudien 7 Tage nach der Impfung nach
Verabreichung einer 10-fachen
Überdosis eine leichte bis mäßige Lymphozytendepletion in der Bursa
Fabricii beobachtet werden
(Bursaläsionswert 2,4). Die Repopulation der Follikel mit Lymphozyten
beginnt 7 Tage nach der
Impfung
und ab dem 28. Tag nach der Impfung ist die Bursa wieder vollständig
regeneriert
(Bursaläsionswert 0,2).
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IBD