Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120
ELANCO GMBH
QI01AD07
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 10e3 Dosis infectiva 50% en embrión
NEBULIZACIÓN
Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10000 dosis, Caj, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis
con receta
Pollos de reposición; Pollos de engorde
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estornudos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades respiratorias; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 0 Días
Autorizado, 585764 Autorizado, 585765 Autorizado, 585766 Autorizado, 585767 Autorizado, 585768 Autorizado, 585769 Autorizado, 58, 585770 Autorizado, 585771 Autorizado
2016-07-22
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AviPro IB H120 liofilizado para suspensión 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de Bruselas, 13, Edificio América 28108 Alcobendas, Madrid España Fabricante: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AviPro IB H120 liofilizado para suspensión 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado*, cepa Massachusetts H120, 10 3,0 - 10 4,8 DIE 50 ** *Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF. **DIE 50 = Dosis Infectiva de Embrión 50%: el título de virus requerido para provocar una infección en el 50% de los embriones inoculados 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de reposición (pollitas futuras pone- doras y reproductoras) para reducir los signos clínicos y la infección por la bronquitis infecciosa aviar. Inicio de la inmunidad: 21 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 42 días tras la primera vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos o debilitados. No usar en corrales infectados con _Mycoplasma_, ya que se puede producir la activación de la enfermedad crónica respiratoria (CRD). En este caso se deberán usar además los antibióticos eficaces correspondientes. 6. REACCIONES AD Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AviPro IB H120 liofilizado para suspensión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado*, cepa Massachusetts H 120, 10 3,0 - 10 4,8 DIE 50 ** *Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF. **DIE 50 = Dosis Infectiva de Embrión 50%: el título de virus requerido para provocar una infección en el 50% de los embriones inoculados EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión Aspecto: Blanco-beige 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Pollos de engorde y pollos de reposición) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de reposición (pollitas futuras ponedoras y reproductoras) frente a la bronquitis infecciosa aviar. Inicio de la inmunidad: dentro de las 3 primeras semanas Duración de la inmunidad: al menos 6 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos o debilitados. No usar en corrales infectados con Mycoplasma, ya que se puede producir la activación de la enfermedad crónica respiratoria (CRD). En este caso se deberán usar además los antibióticos eficaces correspondientes. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Deberá tenerse en cuenta que el agua de bebida y los recipientes que contengan la misma no contengan ningún detergente ni desinfectante. El contenido completo de los envases que se hayan abierto se deberá consu Przeczytaj cały dokument