AVIPRO IB H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QI01AD07

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 10e3 Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10000 dosis, Caj, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de reposición; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estornudos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades respiratorias; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585764 Autorizado, 585765 Autorizado, 585766 Autorizado, 585767 Autorizado, 585768 Autorizado, 585769 Autorizado, 58, 585770 Autorizado, 585771 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-22

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AviPro IB H120 liofilizado para suspensión
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fabricante:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven,
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro IB H120 liofilizado para suspensión
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado*, cepa
Massachusetts H120, 10
3,0
- 10
4,8
DIE
50
**
*Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF.
**DIE
50
= Dosis Infectiva de Embrión 50%: el título de virus requerido para
provocar una infección en el
50% de los embriones inoculados
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de
reposición (pollitas futuras pone-
doras y reproductoras) para reducir los signos clínicos y la
infección por la bronquitis infecciosa
aviar.
Inicio de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 42 días tras la primera vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o debilitados.
No usar en corrales infectados con _Mycoplasma_, ya que se puede
producir la activación de la
enfermedad crónica respiratoria (CRD). En este caso se deberán usar
además los antibióticos
eficaces correspondientes.
6.
REACCIONES AD

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro IB H120 liofilizado para suspensión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado*, cepa
Massachusetts H 120, 10
3,0
- 10
4,8
DIE
50
**
*Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF.
**DIE
50
= Dosis Infectiva de Embrión 50%: el título de virus requerido para
provocar una
infección en el 50% de los embriones inoculados
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
Aspecto: Blanco-beige
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de engorde y pollos de reposición)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de
reposición (pollitas futuras
ponedoras y reproductoras) frente a la bronquitis infecciosa aviar.
Inicio de la inmunidad: dentro de las 3 primeras semanas
Duración de la inmunidad: al menos 6 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o debilitados.
No usar en corrales infectados con Mycoplasma, ya que se puede
producir la activación de la
enfermedad crónica respiratoria (CRD). En este caso se deberán usar
además los antibióticos
eficaces correspondientes.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales

Deberá tenerse en cuenta que el agua de bebida y los recipientes que
contengan la
misma no contengan ningún detergente ni desinfectante.

El contenido completo de los envases que se hayan abierto se deberá
consu