AVATAC 500 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

levofloxacin

Dostępny od:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

levofloxacin

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22205 / 04 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22205 / 05 - V - TK - igen; 200 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-22205 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21021; PRIXOTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2012-06-29

Ulotka dla pacjenta

•
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
◦
AVATAC 250 MG FILMTABLETTA
◦
AVATAC 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Avatac filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Avatac filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Avatac filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Avatac filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
•
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVATAC FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Avatac 250 mg, illetve 500 mg
filmtabletta (a továbbiakban Avatac
filmtabletta). Az Avatac filmtabletta a levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmazza, mely az
antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy
„kinolon”-típusú antibiotikum,
mely a szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja
el.
Az Avatac filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a
kezelésére lehet alkalmazni:
-
melléküregek,
-
a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje
fennálló légzési panaszaik vannak, vagy
tüdőgyulladásuk van,
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AVATAC 250 MG FILMTABLETTA
AVATAC 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Avatac 250
mg filmtabletta
250 mg levofloxacint tartalmaz (256,23 mg levofloxacin-hemihidrát
formájában) filmtablettánként.
Avatac 500
mg filmtabletta
500 mg levofloxacint tartalmaz (512,46 mg levofloxacin-hemihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Avatac 250
mg filmtabletta
Sárgás színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel
(12,8–13,2 mm; 4,0–6,0 mm; 5,8–6,2 mm). A filmtabletta egyenlő
adagokra osztható.
Avatac 500
mg filmtabletta
Sárgás színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel
(16,8-17,2 mm; 5,0-7,0 mm; 7,8-8,2 mm). A filmtabletta egyenlő
adagokra osztható.
Törési felülete sárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Avatac filmtabletta felnőttek kezelésére javallott az alábbi
fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont);
-
krónikus bakteriális prostatitis;
-
anthrax-inhaláció: posztexpozíciós profilaxis és terápia (lásd
4.4 pont).
Az alábbi javallatokban az Avatac filmtabletta csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek:
-
akut bakteriális sinusitis;
-
krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve
– akut exacerbációja*;
-
területen szerzett pneumonia;
-
szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések*;
-
szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont).
Az Avatac filmtabletta a kezelés befejezésére is alkalmazható
olyan betegeknél, akiknél javulás
mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést követően.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hiva