Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levofloxacin
Meditop Gyógyszeripari Kft.
J01MA12
levofloxacin
TK
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22205 / 04 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22205 / 05 - V - TK - igen; 200 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-22205 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21021; PRIXOTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22806
Generikus
2012-06-29
• BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ◦ AVATAC 250 MG FILMTABLETTA ◦ AVATAC 500 MG FILMTABLETTA levofloxacin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Avatac filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Avatac filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Avatac filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Avatac filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk • 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVATAC FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének a neve Avatac 250 mg, illetve 500 mg filmtabletta (a továbbiakban Avatac filmtabletta). Az Avatac filmtabletta a levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon”-típusú antibiotikum, mely a szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el. Az Avatac filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a kezelésére lehet alkalmazni: - melléküregek, - a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak, vagy tüdőgyulladásuk van, - húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE AVATAC 250 MG FILMTABLETTA AVATAC 500 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Avatac 250 mg filmtabletta 250 mg levofloxacint tartalmaz (256,23 mg levofloxacin-hemihidrát formájában) filmtablettánként. Avatac 500 mg filmtabletta 500 mg levofloxacint tartalmaz (512,46 mg levofloxacin-hemihidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Avatac 250 mg filmtabletta Sárgás színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel (12,8–13,2 mm; 4,0–6,0 mm; 5,8–6,2 mm). A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Avatac 500 mg filmtabletta Sárgás színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel (16,8-17,2 mm; 5,0-7,0 mm; 7,8-8,2 mm). A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Törési felülete sárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Avatac filmtabletta felnőttek kezelésére javallott az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont): - akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont); - krónikus bakteriális prostatitis; - anthrax-inhaláció: posztexpozíciós profilaxis és terápia (lásd 4.4 pont). Az alábbi javallatokban az Avatac filmtabletta csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek: - akut bakteriális sinusitis; - krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve – akut exacerbációja*; - területen szerzett pneumonia; - szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések*; - szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont). Az Avatac filmtabletta a kezelés befejezésére is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél javulás mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést követően. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hiva Olvassa el a teljes dokumentumot