AUSKIPRA-BK EMULSIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Dostępny od:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Kod ATC:

QI09AA01

INN (International Nazwa):

VIRUS aujeszky's DISEASE, INACTIVATED, BARTHA STRAIN K61 GE-

Forma farmaceutyczna:

EMULSIÓN INYECTABLE

Skład:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE- MIN 70

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de 50 ml (20 dosis), Caja con 2 viales de 50 ml de (20 dosis), Caja con 20 dosis (1 vial de 50 ml), Caja con 40 , Caja con 40 dosis (2 viales de 50 ml)

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Cerdos de engorde; Cerdas; Verracos

Dziedzina terapeutyczna:

Virus de la enfermedad de Aujeszky

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 579324 Autorizado, 579325 Autorizado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
AUSKIPRA-BK
Emulsión inyectable
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
SEDE
SOCIAL
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE
DE
LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AUSKIPRA-BK
Emulsión inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis (2 ml):
Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado,
cepa Bartha K61 gE negativa ………………..……….

70% protección en ratones. *
* Porcentaje de protección en ratones
ADYUVANTE:
Parafina líquida
…………………………………………………………………….…
424 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
……..……………………………………………………………………..
0,200 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de porcinos para prevenir la enfermedad
de Aujeszky.
(Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para
incorporarse a los nuevos planes de
erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar
los anticuerpos vacunales de los de
infección natural de campo).
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede.
6.
REACCIONES ADVERSAS
- Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en
animales vacunados, en cuyo caso
debe administrarse un antihistamínico.
- Debido al adyuvante utilizado pueden producirse en algunos animales
reacciones locales en el punto
de inoculación que desaparecen a los pocos días.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino: cerdos de engorde, cerdas y verracos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Cerdos: 2 ml / cerdo, a partir de los 2 meses

Charakterystyka produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AUSKIPRA-BK
Emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Por dosis (2 ml):
Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado,
cepa Bartha K61 gE negativa
.

70% protección.*
* Porcentaje de protección en ratones
ADYUVANTE:
Parafina líquida
……….………………………………………………………………
424 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
……………………………………………………………...…………….
0,200 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, (cerdos de engorde, cerdas y verracos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcinos para prevenir la enfermedad
de Aujeszky.
(Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para
incorporarse a los nuevos planes de
erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar
los anticuerpos vacunales de los de
infección natural de campo).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
AUSKIPRA-BK - 2472 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
a) Usar material estéril para su administración.
b) Agitar antes de usar.
c) Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos +15 a + 25
º C.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
Al usuario:
Este medicamento contiene aceite mineral. Su inyec