Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE-
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AA01
VIRUS aujeszky's DISEASE, INACTIVATED, BARTHA STRAIN K61 GE-
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, INACTIVADO, CEPA BARTHA K61 GE- MIN 70
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml (20 dosis), Caja con 2 viales de 50 ml de (20 dosis), Caja con 20 dosis (1 vial de 50 ml), Caja con 40 , Caja con 40 dosis (2 viales de 50 ml)
con receta
Cerdos de engorde; Cerdas; Verracos
Virus de la enfermedad de Aujeszky
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días
Autorizado, 579324 Autorizado, 579325 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO AUSKIPRA-BK Emulsión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AUSKIPRA-BK Emulsión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (2 ml): Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado, cepa Bartha K61 gE negativa ………………..………. 70% protección en ratones. * * Porcentaje de protección en ratones ADYUVANTE: Parafina líquida …………………………………………………………………….… 424 mg EXCIPIENTE: Tiomersal ……..…………………………………………………………………….. 0,200 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de porcinos para prevenir la enfermedad de Aujeszky. (Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo). 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS - Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico. - Debido al adyuvante utilizado pueden producirse en algunos animales reacciones locales en el punto de inoculación que desaparecen a los pocos días. 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino: cerdos de engorde, cerdas y verracos. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Cerdos: 2 ml / cerdo, a partir de los 2 meses Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AUSKIPRA-BK Emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Por dosis (2 ml): Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado, cepa Bartha K61 gE negativa . 70% protección.* * Porcentaje de protección en ratones ADYUVANTE: Parafina líquida ……….……………………………………………………………… 424 mg EXCIPIENTE: Tiomersal ……………………………………………………………...……………. 0,200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, (cerdos de engorde, cerdas y verracos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de porcinos para prevenir la enfermedad de Aujeszky. (Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo). 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD AUSKIPRA-BK - 2472 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES a) Usar material estéril para su administración. b) Agitar antes de usar. c) Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos +15 a + 25 º C. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Al usuario: Este medicamento contiene aceite mineral. Su inyec Прочетете целия документ