Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
11366/2019/01 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11365/2019/01-03 _Anexa 1_ 11366/2019/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE AUROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen LUAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT EXACT AŞA CUM ESTE DESCRIS ÎN ACEST PROSPECT, SAU AŞA CUM V- A SPUS MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTUL. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să va adresaţi medicului dacă nu va simţiti bine sau dacă starea dumneavoastră se agravează. - după 3 zile dacă sunteţi adolescent. - după 3 zile dacă aveţi migrenă, durere de cap sau febra şi 4 zile dacă sunteţi adult și aveţi durere sau durere menstruală. CE CONŢINE ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aurofen _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aurofen _ _ 3. Cum să luaţi Aurofen _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aurofen _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AUROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aurofen face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea şi febra. Aurofen este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii ușoare până la moderate, cum ar fi durerea de cap, incluzând durerea de cap de tip migrenă, durere dentară, durere menstruală şi/sau pentru tratamentul febrei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AUROFEN NU LUAŢI AUROFEN : - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _ _11365/2019/01-02-03_ Anexa 2_ 11366/2019/01 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aurofen 200 mg comprimate filmate Aurofen 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Aurofen 200 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat de 200 mg conține sodiu 0,683 mg. _Aurofen 400 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 400 mg conține sodiu 1,365 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Aurofen 200 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde (diametrul este de 9,8 mm), cu o linie mediană pe una din feţe și netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. _Aurofen 400 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde (diametrul este de 12,4 mm), cu o linie mediană pe una din feţe și netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic de scurtă durată al: Durerii de intensitate uşoară până la moderată, incluzând, migrena, cefaleea, durere dentară. Dismenoreei primare. Febrei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Acest medicament este destinat doar 2 utilizării pentru o durată scurtă de timp la adulți, fără recomandare medicală, pentru o durată nu mai mare de 3 zile în migrenă, cefalee și febră și nu mai mult de 4 zile în caz de durere şi dismenoree. Dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie solicitat consult medical. Dac Przeczytaj cały dokument