AUROFEN 400 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

IBUPROFENUM

Διαθέσιμο από:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROFENUM

Δοσολογία:

400mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Περίληψη προϊόντος:

11366/2019/01 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 10 compr. film.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11365/2019/01-03 _Anexa 1_ 11366/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
AUROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
LUAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT EXACT AŞA CUM ESTE DESCRIS ÎN
ACEST PROSPECT, SAU AŞA CUM V-
A SPUS MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTUL.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să va adresaţi medicului dacă nu va simţiti bine sau dacă
starea dumneavoastră se
agravează.
-
după 3 zile dacă sunteţi adolescent.
-
după 3 zile dacă aveţi migrenă, durere de cap sau febra şi 4 zile
dacă sunteţi adult și aveţi durere
sau durere menstruală.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aurofen
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aurofen
_ _
3.
Cum să luaţi Aurofen
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aurofen
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aurofen face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea şi febra.
Aurofen este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerii ușoare până la
moderate, cum ar fi durerea de cap, incluzând durerea de cap de tip
migrenă, durere dentară, durere
menstruală şi/sau pentru tratamentul febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AUROFEN
NU LUAŢI AUROFEN :
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau oricare dintre celelalte
componentele ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii
nazale, erupţie trecătoare pe

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _ _11365/2019/01-02-03_ Anexa
2_ 11366/2019/01 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aurofen 200 mg comprimate filmate
Aurofen 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Aurofen 200 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat de 200 mg
conține sodiu 0,683 mg.
_Aurofen 400 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 400 mg
conține sodiu 1,365 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Aurofen 200 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde
(diametrul este de 9,8 mm), cu o
linie mediană pe una din feţe și netede pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
_Aurofen 400 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde
(diametrul este de 12,4 mm), cu o
linie mediană pe una din feţe și netede pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al:
Durerii de intensitate uşoară până la moderată, incluzând,
migrena, cefaleea, durere dentară.
Dismenoreei primare.
Febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Acest medicament este destinat doar
2
utilizării pentru o durată scurtă de timp la adulți, fără
recomandare medicală, pentru o durată nu mai
mare de 3 zile în migrenă, cefalee și febră și nu mai mult de 4
zile în caz de durere şi dismenoree.
Dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie solicitat consult
medical.
Dac