Augmentin SR 1000 mg + 62,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

1000 mg + 62,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041954; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041961; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041978; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041985; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139827; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139834; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139841; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139858

Status autoryzacji:

2021-04-06

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUGMENTIN SR, 1000 MG + 62,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Augmentin SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin SR
3.
Jak stosować lek Augmentin SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Augmentin SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUGMENTIN SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Augmentin SR jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia. Jest
stosowany w leczeniu zakażeń płuc wywołanych przez bakterie.
Augmentin SR zawiera dwa różne
leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy
leków zwanych
“penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający
składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Augmentin SR jest stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 16 lat w
leczeniu zakażenia płuc.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGMENTIN SR
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•
Jeśli u pacjent

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Augmentin SR, 1000 mg + 62,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci
amoksycyliny trójwodnej i amoksycyliny sodowej oraz 62,5 mg kwasu
klawulanowego (
_Acidum _
_clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 31,1 mg (1,4 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczeniem “AC
1000/62.5” po jednej stronie i linią podziału
po drugiej. Linia podziału ułatwia jedynie przełamanie tabletki, w
celu ułatwienia jej połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Augmentin SR wskazany jest do leczenia pozaszpitalnego zapalenia
płuc, wywołanego lub uznanego
za prawdopodobnie wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae _
oporny na penicylinę, u dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 16 lat (patrz punkty 5.1).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Augmentin SR do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
•
wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniżej.
Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej
kontroli stanu zdrowia pacjenta (patrz
punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
_ _
2
Dorośli i młodzież w wieku

16 lat
_ _