البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
1000 mg + 62,5 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041954; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041961; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041978; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041985; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139827; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139834; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139841; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139858
2021-04-06
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AUGMENTIN SR, 1000 MG + 62,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Augmentin SR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin SR 3. Jak stosować lek Augmentin SR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Augmentin SR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUGMENTIN SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Augmentin SR jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Jest stosowany w leczeniu zakażeń płuc wywołanych przez bakterie. Augmentin SR zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu. Augmentin SR jest stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 16 lat w leczeniu zakażenia płuc. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN SR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGMENTIN SR • Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • Jeśli u pacjent اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Augmentin SR, 1000 mg + 62,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trójwodnej i amoksycyliny sodowej oraz 62,5 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum _ _clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 31,1 mg (1,4 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczeniem “AC 1000/62.5” po jednej stronie i linią podziału po drugiej. Linia podziału ułatwia jedynie przełamanie tabletki, w celu ułatwienia jej połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Augmentin SR wskazany jest do leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc, wywołanego lub uznanego za prawdopodobnie wywołane przez _Streptococcus pneumoniae _ oporny na penicylinę, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat (patrz punkty 5.1). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika. Określając dawkę produktu Augmentin SR do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: • przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); • ciężkość i umiejscowienie zakażenia; • wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniżej. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia). _ _ 2 Dorośli i młodzież w wieku 16 lat _ _ اقرأ الوثيقة كاملة