AUGMENTIN 500/125 Milligram Film Coated Tablet

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID

Dostępny od:

B & S Healthcare

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID

Dawkowanie:

500/125 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Film Coated Tablet

Typ recepty:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Dziedzina terapeutyczna:

Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2009-01-09

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film coated tablet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin and potassium clavulanate
equivalent to 125 mg clavulanic acid.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
_Product imported from Greece:_
White, oval, film-coated tablets with a breakline on one side, ‘A’ on one side of the line and ‘C’ on the other and plain
on the other side.
_Product imported from Spain:_
White, capsule shaped, film-coated tablets imprinted with 'A/C' on one side and plain on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Augmentin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see
sections 4.2, 4.4 and 5.1):
°
Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
°
Acute otitis media
°
Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
°
Community acquired pneumonia
°
Cystitis
°
Pyelonephritis
°
Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading
cellulitis.
°
Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms
of an individual component.
The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
°
The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
°
The severity and the site of the infection
IRISH MEDICINES BOARD
_