AUGMENTIN 500/125 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID

Disponível em:

B & S Healthcare

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID

Dosagem:

500/125 Milligram

Forma farmacêutica:

Film Coated Tablet

Tipo de prescrição:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Área terapêutica:

Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

2009-01-09

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film coated tablet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin and potassium clavulanate
equivalent to 125 mg clavulanic acid.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
_Product imported from Greece:_
White, oval, film-coated tablets with a breakline on one side, ‘A’ on one side of the line and ‘C’ on the other and plain
on the other side.
_Product imported from Spain:_
White, capsule shaped, film-coated tablets imprinted with 'A/C' on one side and plain on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Augmentin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see
sections 4.2, 4.4 and 5.1):
°
Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
°
Acute otitis media
°
Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
°
Community acquired pneumonia
°
Cystitis
°
Pyelonephritis
°
Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading
cellulitis.
°
Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms
of an individual component.
The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
°
The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
°
The severity and the site of the infection
IRISH MEDICINES BOARD
_