Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum
Krka, d.d., Novo mesto
C10AA05
Atorvastatinum
30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885169; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885152; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885138; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885145
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATORVASTATIN KRKA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN KRKA, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN KRKA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _atorvastatinum _ _ _ _ _ _Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży_ _. _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atorvastatin Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Krka 3. Jak stosować lek Atorvastatin Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atorvastatin Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATORVASTATIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atorvastatin Krka należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują stężenie lipidów (tłuszczów). Atorvastatin Krka jest stosowany w celu obniżenia stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przyniosły efektów. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób serca, lek Atorvastatin Krka może być również stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli stężenie cholesterolu jest w normie. Podczas leczenia lekiem Atorvastatin Krka należy kontynuować stosowanie diety obniżającej stężenie cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATIN KRKA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVASTATIN KRKA - j Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorvastatin Krka, 30 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Krka, 60 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Krka, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Atorvastatin Krka, 30 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg atorwastatyny (_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny wapniowej. Atorvastatin Krka, 60 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg atorwastatyny (_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny wapniowej. Atorvastatin Krka, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 30 mg, tabletki 60 mg, tabletki 80 mg, tabletki Laktoza jednowodna (mg/tabletka) 175 mg 350 mg 467 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 30 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami o średnicy 9 mm 60 mg, tabletki: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 16 mm x 8,5 mm 80 mg, tabletki: białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach 18 mm x 9 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Atorvastatin Krka jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji 2 Fredricksona) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Atorvastatin Krka jest również stosowany w celu obniżenia Przeczytaj cały dokument