Atorvastatin Krka 30 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Atorvastatinum calcicum

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

Atorvastatinum

Dosaggio:

30 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885169; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885152; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885138; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885145

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATORVASTATIN KRKA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN KRKA, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN KRKA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_atorvastatinum _
_ _
_ _
_Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży_
_. _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atorvastatin Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Krka
3.
Jak stosować lek Atorvastatin Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvastatin Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORVASTATIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvastatin Krka należy do grupy leków zwanych statynami, które
regulują stężenie lipidów
(tłuszczów).
Atorvastatin Krka jest stosowany w celu obniżenia stężenia lipidów
(cholesterolu i triglicerydów) we
krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przyniosły
efektów. U pacjentów ze
zwiększonym ryzykiem chorób serca, lek Atorvastatin Krka może być
również stosowany w celu
zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli stężenie cholesterolu jest w
normie. Podczas leczenia lekiem
Atorvastatin Krka należy kontynuować stosowanie diety obniżającej
stężenie cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ATORVASTATIN KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ATORVASTATIN KRKA
-
j

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvastatin Krka, 30 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Krka, 60 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Krka, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atorvastatin Krka, 30 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Atorvastatin Krka, 60 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Atorvastatin Krka, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
30 mg, tabletki
60 mg, tabletki
80 mg, tabletki
Laktoza jednowodna (mg/tabletka)
175 mg
350 mg
467 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
30 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, lekko wypukłe
tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami o średnicy 9 mm
60 mg, tabletki: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe
tabletki powlekane o wymiarach 16
mm x 8,5 mm
80 mg, tabletki: białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki
powlekane w kształcie kapsułki o
wymiarach 18 mm x 9 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvastatin Krka jest stosowany jako uzupełnienie leczenia
dietetycznego w celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i
triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii
typu IIa i IIb wg klasyfikacji
2
Fredricksona) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie
diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atorvastatin Krka jest również stosowany w celu obniżenia