Atazanavir Zentiva 150 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atazanaviri sulfas

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

J05AE08

INN (International Nazwa):

Atazanavirum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991365509; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991365493

Status autoryzacji:

2021-03-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATAZANAVIR ZENTIVA, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR ZENTIVA, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR ZENTIVA, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Atazanavirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atazanavir Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Zentiva
3.
Jak stosować lek Atazanavir Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atazanavir Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATAZANAVIR ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK ATAZANAVIR ZENTIVA JEST LEKIEM PRZECIWWIRUSOWYM (A ŚCIŚLEJ
PRZECIWRETROWIRUSOWYM).
Należy do grupy leków nazywanych
_inhibitorami proteazy_
. Leki te kontrolują zakażenie wirusem HIV
przez hamowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania
się. Działają one przez
zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ
odpornościowy. W ten sposób
ten lek zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem
wirusem HIV.
Lek Atazanavir Zentiva
kapsułki może być stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.
Lekarz
przepisał ten lek, gdyż pacjent jest zakażonony wirusem HIV, który
wywołuje zespół nabytego
niedoboru odporności (AIDS). Lek ten jest stosowany w skojarzeniu z
innymi lekami stosowanymi
przeciw wiruso

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atazanavir Zentiva, 150 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Zentiva, 200 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Zentiva, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atazanavir Zentiva, 150 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci atazanawiru
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 74,94 mg laktozy w
kapsułce.
Atazanavir Zentiva, 200 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci atazanawiru
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 99,91 mg laktozy w
kapsułce.
Atazanavir Zentiva, 300 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci atazanawiru
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 149,87 mg laktozy w
kapsułce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Atazanavir Zentiva, 150 mg, kapsułki twarde
Ziarnisty proszek o barwie bladożółtej do lekko brązowej w
twardych żelatynowych kapsułkach o
długości ok. 19,4 mm z nieprzezroczystym niebieskim wieczkiem i
zielonkawo-niebieskim korpusem.
Atazanavir Zentiva, 200 mg, kapsułki twarde
Ziarnisty proszek o barwie bladożółtej do lekko brązowej w
twardych żelatynowych kapsułkach o
długości ok. 21,7 mm z nieprzezroczystym niebieskim wieczkiem i
nieprzezroczystym niebieskim
korpusem.
Atazanavir Zentiva, 300 mg, kapsułki twarde
Ziarnisty proszek o barwie bladożółtej do lekko brązowej w
twardych żelatynowych kapsułkach o
długości ok. 23,3 mm z nieprzezroczystym czerwonym wieczkiem i
nieprzezroczystym niebieskim
korpusem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Atazanavir Zentiva, kapsułki, podawany z małą
dawką rytonawiru, jest wskazany
2
w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 6 lat i starszych
zakażonych wirusem HIV-1 w
skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2).
Na podstawie dostępnych danych klinicznych