Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atazanaviri sulfas
Zentiva, k.s.
J05AE08
Atazanavirum
150 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991365509; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991365493
2021-03-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATAZANAVIR ZENTIVA, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ATAZANAVIR ZENTIVA, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ATAZANAVIR ZENTIVA, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Atazanavirum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atazanavir Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Zentiva 3. Jak stosować lek Atazanavir Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atazanavir Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATAZANAVIR ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LEK ATAZANAVIR ZENTIVA JEST LEKIEM PRZECIWWIRUSOWYM (A ŚCIŚLEJ PRZECIWRETROWIRUSOWYM). Należy do grupy leków nazywanych _inhibitorami proteazy_ . Leki te kontrolują zakażenie wirusem HIV przez hamowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się. Działają one przez zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy. W ten sposób ten lek zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV. Lek Atazanavir Zentiva kapsułki może być stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat. Lekarz przepisał ten lek, gdyż pacjent jest zakażonony wirusem HIV, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). Lek ten jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi przeciw wiruso Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atazanavir Zentiva, 150 mg, kapsułki, twarde Atazanavir Zentiva, 200 mg, kapsułki, twarde Atazanavir Zentiva, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Atazanavir Zentiva, 150 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci atazanawiru siarczanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 74,94 mg laktozy w kapsułce. Atazanavir Zentiva, 200 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci atazanawiru siarczanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 99,91 mg laktozy w kapsułce. Atazanavir Zentiva, 300 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci atazanawiru siarczanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 149,87 mg laktozy w kapsułce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Atazanavir Zentiva, 150 mg, kapsułki twarde Ziarnisty proszek o barwie bladożółtej do lekko brązowej w twardych żelatynowych kapsułkach o długości ok. 19,4 mm z nieprzezroczystym niebieskim wieczkiem i zielonkawo-niebieskim korpusem. Atazanavir Zentiva, 200 mg, kapsułki twarde Ziarnisty proszek o barwie bladożółtej do lekko brązowej w twardych żelatynowych kapsułkach o długości ok. 21,7 mm z nieprzezroczystym niebieskim wieczkiem i nieprzezroczystym niebieskim korpusem. Atazanavir Zentiva, 300 mg, kapsułki twarde Ziarnisty proszek o barwie bladożółtej do lekko brązowej w twardych żelatynowych kapsułkach o długości ok. 23,3 mm z nieprzezroczystym czerwonym wieczkiem i nieprzezroczystym niebieskim korpusem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Atazanavir Zentiva, kapsułki, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany 2 w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 6 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2). Na podstawie dostępnych danych klinicznych Прочетете целия документ