Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fludrocortison
Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)
H02AA02
Fludrocortisone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fludrocortison (03512) 0,1 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-11-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ASTONIN H 0,1 MG TABLETTEN Fludrocortison Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Astonin H und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Astonin H beachten? 3. Wie ist Astonin H einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Astonin H aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ASTONIN H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Astonin H ist ein Mineralocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung vor allem auf den Elektrolythaushalt. Astonin H wird angewendet bei: 1. Hormonersatztherapie (Substitutionstherapie) bei - Unterfunktion der Nebennierenrinde (M. Addison) - Salzverlustsyndrom 2. Kurzzeitige Behandlung schwerer Störungen der Blutdruckregulation während des aufrechten Stehens (hypoadrenerge orthostatische Hypotension (Dysautonomie). Astonin H ist nur anzuwenden, falls allgemeine und physikalische Maßnahmen nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASTONIN H BEACHTEN? ASTONIN H DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Fludrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie über 65 Jahre sind (gilt nicht für die Hormonersatztherapie), - wenn Sie unter niedri Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Astonin H 0,1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fludrocortison 1 Tablette enthält 0,1 mg Fludrocortison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Astonin H enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro maximaler Tagesgesamtdosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde Tablette mit Teilungsrille und Prägung EM 59. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Substitutionstherapie bei o M. Addison o Salzverlustsyndrom - Kurzzeittherapie der schweren behandlungsbedürftigen hypoadrenergen orthostatischen Hypotension (Dysautonomie). Astonin H ist nur indiziert, falls allgemeine und physikalische Maßnahmen nicht ausreichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Als Richtlinien können gelten: SUBSTITUTIONSTHERAPIE Die Dosierung im Rahmen der Substitutionstherapie ist in jedem Fall individuell zu handhaben und unter Kontrolle von Renin sorgfältig einzustellen. Der übliche Dosisbereich liegt bei ½ bis 2 Tabletten (0,05 – 0,2 mg Fludrocortison) pro Tag. Die Gabe erfolgt je nach Bedarf in Kombination mit Hydrocortison. Bei Morbus Addison wird die Astonin H Behandlung als Substitutionstherapie mit durchschnittlich 1- 2 Tabletten/Tag durchgeführt. Gleichzeitig erhält der Patient eine dem Tagesrhythmus angepasste Cortisolsubstitution. Beim adrenogenitalen Syndrom gibt man täglich 15-30 mg Hydrocortison/m 2 Körperoberfläche und zusätzlich Astonin H. Während der ersten Lebenswochen und -monate liegt der Astonin H - Tagesbedarf bei 0,15 bis 0,3 mg Fludrocortison/m 2 Körperoberfläche (= 1 1/2 - 3 Tabletten/m 2 Körperoberfläche), im zweiten Lebensjahr fällt er auf rund die Hälfte ab, im dritten Jahr beträgt er nur noch ein Viertel bis ein Drittel der Anfangsdosierung. 3 HYPOADRENERGE ORTHOSTATISCHE HYPOTENSION Bei h Przeczytaj cały dokument