Astonin H 0,1 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Fludrocortison

Prieinama:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC kodas:

H02AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fludrocortisone

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Fludrocortison (03512) 0,1 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2005-11-10

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ASTONIN H 0,1 MG TABLETTEN
Fludrocortison
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Astonin H und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Astonin H beachten?
3.
Wie ist Astonin H einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Astonin H aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ASTONIN H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Astonin H ist ein Mineralocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung vor allem auf den
Elektrolythaushalt.
Astonin H wird angewendet bei:
1.
Hormonersatztherapie (Substitutionstherapie) bei
-
Unterfunktion der Nebennierenrinde (M. Addison)
-
Salzverlustsyndrom
2.
Kurzzeitige Behandlung schwerer Störungen der Blutdruckregulation
während des aufrechten
Stehens (hypoadrenerge orthostatische Hypotension (Dysautonomie).
Astonin H ist nur
anzuwenden, falls allgemeine und physikalische Maßnahmen nicht
ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASTONIN H BEACHTEN?
ASTONIN H DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fludrocortison oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie über 65 Jahre sind (gilt nicht für die
Hormonersatztherapie),
-
wenn Sie unter niedri

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Astonin H 0,1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fludrocortison
1 Tablette enthält 0,1 mg Fludrocortison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Astonin H enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro maximaler
Tagesgesamtdosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde Tablette mit Teilungsrille und Prägung EM 59.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Substitutionstherapie bei
o
M. Addison
o
Salzverlustsyndrom
-
Kurzzeittherapie der schweren behandlungsbedürftigen hypoadrenergen
orthostatischen
Hypotension (Dysautonomie). Astonin H ist nur indiziert, falls
allgemeine und physikalische
Maßnahmen nicht ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Als Richtlinien
können gelten:
SUBSTITUTIONSTHERAPIE
Die Dosierung im Rahmen der Substitutionstherapie ist in jedem Fall
individuell zu handhaben und
unter Kontrolle von Renin sorgfältig einzustellen. Der übliche
Dosisbereich liegt bei ½ bis 2 Tabletten
(0,05 – 0,2 mg Fludrocortison) pro Tag. Die Gabe erfolgt je nach
Bedarf in Kombination mit
Hydrocortison.
Bei Morbus Addison wird die Astonin H Behandlung als
Substitutionstherapie mit durchschnittlich 1-
2 Tabletten/Tag durchgeführt. Gleichzeitig erhält der Patient eine
dem Tagesrhythmus angepasste
Cortisolsubstitution.
Beim adrenogenitalen Syndrom gibt man täglich 15-30 mg
Hydrocortison/m
2
Körperoberfläche und
zusätzlich Astonin H. Während der ersten Lebenswochen und -monate
liegt der Astonin H -
Tagesbedarf bei 0,15 bis 0,3 mg Fludrocortison/m
2
Körperoberfläche (= 1 1/2 - 3 Tabletten/m
2
Körperoberfläche), im zweiten Lebensjahr fällt er auf rund die
Hälfte ab, im dritten Jahr beträgt er nur
noch ein Viertel bis ein Drittel der Anfangsdosierung.
3
HYPOADRENERGE ORTHOSTATISCHE HYPOTENSION
Bei h