Asist 200 mg/5 ml granule pentru sirop

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Acetylcysteinum

Dostępny od:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Kod ATC:

R05CB01

INN (International Nazwa):

Acetylcysteinum

Dawkowanie:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

granule pentru sirop

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data autoryzacji:

2020-03-05

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ASIST 200 MG/5 ML GRANULE PENTRU SIROP
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Asist şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asist
3.
Cum să utilizaţi Asist
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Asist
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASIST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține substanța activă N-acetilcisteină, care
aparține unui grup de medicamente
numite expectoranți - mucolitic, utilizat pentru a facilita
eliminarea mucusului din tractul respirator.
Asist este utilizat în tratamentul afecțiunilor respiratorii
caracterizate de secreții dense și vâscoase.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă starea nu se
îmbunătățește sau dacă vă simțiți mai rău după
10 zile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASIST
NU UTILIZAŢI ASIST:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 6);
-
dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. "Sarcina și
alăptarea").
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Asist adr

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Asist 200 mg/5 ml granule pentru sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml conțin 200 mg acetilcisteină.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
sorbitol,
sodiu,
metilparahidroxibenzoat
de
sodiu,
propilparahidroxibenzoat de sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru sirop.
Granule de culoare albă cu nuanţă crem, cu miros sulfuros (datorat
substanței active), cu particule
mici de culoare oranj.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este un mucolitic, indicat în tratamentul
afecţiunilor respiratorii asociate cu
hipersecreţii dense şi vâscoase.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _ doza recomandată
de Asist 200 mg/5 ml granule
pentru sirop este de 5 ml sirop (1 linguriță dozatoare),
echivalentă cu 200 mg N-acetilcisteină, de
2-3 ori pe zi;
_Copii cu vârsta peste 2 ani: _½ linguriță dozatoare de sirop,
echivalentă cu 100 mg N-acetilcisteină,
de 2 – 4 ori pe zi, în dependență de vârstă.
Durata tratamentului trebuie să fie de 5-10 zile.
_Modul de administrare_
Administrare orală.
Siropul se pregătește cu cel puțin 30 minute înainte de
administrare. Apa fiartă și răcită se adaugă
până la indicator și se agită intens. Peste jumătate de oră din
nou se adaugă apă fiartă și răcită până
la indicator ți se agită până la dizolvarea totală. Siropul
semitransparent cu gust de portocală își
păstrează activitatea la frigider (2-8˚C) timp de 5 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;

Copii cu vârsta sub 2 ani;

Sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienții
care
suferă
de
astm
bronșic
trebuie
atent
monitorizați
pe
perioada
administrării
tratamentului.
Dacă
apare
bronhospasmul
acetilcistei