Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acetylcysteinum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg/5 ml
granule pentru sirop
N1
fără prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2020-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ASIST 200 MG/5 ML GRANULE PENTRU SIROP Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Asist şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asist 3. Cum să utilizaţi Asist 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Asist 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASIST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține substanța activă N-acetilcisteină, care aparține unui grup de medicamente numite expectoranți - mucolitic, utilizat pentru a facilita eliminarea mucusului din tractul respirator. Asist este utilizat în tratamentul afecțiunilor respiratorii caracterizate de secreții dense și vâscoase. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă starea nu se îmbunătățește sau dacă vă simțiți mai rău după 10 zile. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASIST NU UTILIZAŢI ASIST: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 6); - dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. "Sarcina și alăptarea"). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizați Asist adr Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Asist 200 mg/5 ml granule pentru sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml conțin 200 mg acetilcisteină. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, sodiu, metilparahidroxibenzoat de sodiu, propilparahidroxibenzoat de sodiu Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru sirop. Granule de culoare albă cu nuanţă crem, cu miros sulfuros (datorat substanței active), cu particule mici de culoare oranj. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este un mucolitic, indicat în tratamentul afecţiunilor respiratorii asociate cu hipersecreţii dense şi vâscoase. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _ doza recomandată de Asist 200 mg/5 ml granule pentru sirop este de 5 ml sirop (1 linguriță dozatoare), echivalentă cu 200 mg N-acetilcisteină, de 2-3 ori pe zi; _Copii cu vârsta peste 2 ani: _½ linguriță dozatoare de sirop, echivalentă cu 100 mg N-acetilcisteină, de 2 – 4 ori pe zi, în dependență de vârstă. Durata tratamentului trebuie să fie de 5-10 zile. _Modul de administrare_ Administrare orală. Siropul se pregătește cu cel puțin 30 minute înainte de administrare. Apa fiartă și răcită se adaugă până la indicator și se agită intens. Peste jumătate de oră din nou se adaugă apă fiartă și răcită până la indicator ți se agită până la dizolvarea totală. Siropul semitransparent cu gust de portocală își păstrează activitatea la frigider (2-8˚C) timp de 5 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; Copii cu vârsta sub 2 ani; Sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pacienții care suferă de astm bronșic trebuie atent monitorizați pe perioada administrării tratamentului. Dacă apare bronhospasmul acetilcistei Pročitajte cijeli dokument