Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rasagilinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N04BD02
Rasagilinum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291174; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291198; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291204; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291181
2021-08-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ASANIX, 1 MG, TABLETKI _Rasagilinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Asanix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asanix 3. Jak stosować lek Asanix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Asanix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ASANIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Asanix zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy. W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które produkują dopaminę w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę ruchu. Asanix powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w tych obszarach. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASANIX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASANIX - jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Podczas stosowania leku Asanix nie wolno przyjmować jednocześnie następujących leków: - inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (np. stosowanych w leczeniu depresji występującej w tra Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ASANIX, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1mg rasagiliny ( _Rasagilinum_ ) (w postaci mezylanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe okrągłe tabletki, obustronnie płaskie ze ściętym obrzeżem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Asanix jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Asanix) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy. _Osoby w podeszłym wieku _ Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). _Zaburzenia czynności wątroby_ Rasagilina jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie rasagiliny u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby. Jeżeli zaburzenia czynności wątroby rozwiną się z łagodnych do umiarkowanych należy przerwać podawanie rasagiliny (patrz punkty 4.4 i 5.2). _ _ _Zaburzenia czynności nerek _ Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Asanix u dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Asanix u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Parkinsona nie jest właściwe. Sposób podawania Podanie doustne 2 Produkt leczniczy Asanix można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. 4.3 PRZECIWWSKAZ Przeczytaj cały dokument