Asanix 1 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Rasagilinum

제공처:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC 코드:

N04BD02

INN (International Name):

Rasagilinum

복용량:

1 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291174; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291198; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291204; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291181

승인 상태:

2021-08-29

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASANIX, 1 MG, TABLETKI
_Rasagilinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asanix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asanix
3.
Jak stosować lek Asanix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asanix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASANIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Asanix zawiera substancję czynną rasagilinę i
stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby
Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem
stosowanym w leczeniu choroby
Parkinsona) lub bez lewodopy.
W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które produkują
dopaminę w mózgu. Dopamina
pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę
ruchu. Asanix powoduje
zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w tych obszarach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASANIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASANIX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności
wątroby.
Podczas stosowania leku Asanix nie wolno
przyjmować jednocześnie następujących leków:
-
inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (np. stosowanych w leczeniu
depresji występującej
w tra

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASANIX, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1mg rasagiliny (
_Rasagilinum_
) (w postaci mezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe okrągłe tabletki, obustronnie płaskie ze
ściętym obrzeżem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Asanix jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu
idiopatycznej choroby Parkinsona
w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z
lewodopą) u pacjentów
z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego
Asanix) raz na dobę
przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy.
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz
punkt 5.2).
_Zaburzenia czynności wątroby_
Rasagilina jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężkim
zaburzeniem czynności
wątroby (patrz punkt 4.3). Należy unikać stosowania rasagiliny u
pacjentów z umiarkowanym
zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność
rozpoczynając stosowanie rasagiliny
u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby. Jeżeli
zaburzenia czynności wątroby
rozwiną się z łagodnych do umiarkowanych należy przerwać
podawanie rasagiliny (patrz punkty 4.4
i 5.2).
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u
pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Asanix u dzieci
i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Asanix u dzieci i
młodzieży w leczeniu choroby
Parkinsona nie jest właściwe.
Sposób podawania
Podanie doustne
2
Produkt leczniczy Asanix można przyjmować z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZ