Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MESALAZINE
TILLOTTS PHARMA GMBH (0000010051) WARMBACHER STR. 80, RHEINFELDEN, 79618
A07EC02
MESALAZINE
400MG
GASTRO RESISTANT TABLET
MESALAZINE (0000089576) 400MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
MESALAZINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (220022701) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ ASACOL 400 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ ΜΕΣΑΛΑΖΙΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ASACOL και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ASACOL 3. Πώς να πάρετε τo ASACOL 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το ASACOL 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ASACOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ Przeczytaj cały dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ASACOL 400 mg Gastro-resistant Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains: 400mg mesalazine Excipient with known effect: 76.4 mg lactose, see section 4.4. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant Tablet. Coated, red/brown oblong tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS THIS MEDICINAL PRODUCT IS INDICATED IN ADULTS, CHILDREN ABOVE 6 YEARS AND ADOLESCENTS FOR: - Ulcerative colitis: - induction of remission of mild to moderate disease - maintenance of remission - Crohn’s disease: - maintenance of remission 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Adults: Ulcerative colitis: - _induction of remission:_ 2.4 to 4.8g per day in divided doses - _maintenance of remission_ 1.2 to 2.4 g per day taken once daily or in divided doses Crohn’s disease: - _maintenance of remission_ 2.4 g per day in divided doses Older people The normal adult dose can be taken unless liver or renal function is severely impaired, see sections 4.3 and 4.4. No studies have been carried out in older people. Paediatric population There is only limited documentation for an effect in children (age 6-18 years). - 1 - Children 6 years of age and older Active disease: To be determined individually, starting dose 30-50 mg/kg/day, administered in divided doses. Maximum dose: 75 mg/kg/day, administered in divided doses. The total dose should not exceed the maximum adult dose. Maintenance treatment: To be determined individually, starting with 15-30 mg/kg/day, administered in divided doses. The total dose should not exceed the recommended adult dose. It is generally recommended that half the adult dose may be given to children up to a body weight of 40 kg; and the normal adult dose to those above 40 kg. Method of administration: oral. The tablets must be swallowed whole preferably with some liquid before food intake. They must not be crushed or broken before swallowi Przeczytaj cały dokument