Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate
MEDOSAN RICERCA SRL
M01AB
Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate
"600 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 10 BUSTINE; "600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30
N
Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate
027834050 - 20 COMPRESSE RIVESTITE 600 MG - Revocato; 027834011 - 20 COMPRESSE RIVESTITE 600 MG - Revocato; 027834062 - 600 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 027834035 - 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 027834047 - 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato; 027834023 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 600 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ARTROMED (Amtolmetineguacil) COMPOSIZIONE ARTROMED 600 MG COMPRESSE: Una compressa contiene: Principio attivo : amtolmetineguacil 600 mg Eccipienti: lattosio, sodio amido glicolato, magnesio stearato ARTROMED 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE: Una bustina contiene: Principio attivo : amtolmetineguacil 600 mg Eccipienti: polisorbato 80, xanthan gum, sodio amido glicolato, silice precipitata, lattosio, aspartame, aroma pesca/albicocca, aroma passion fruit, aroma melone, latte magro in polvere FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO 600 mg compresse, astuccio da 30 compresse 600 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine 600 mg granulato per sospensione orale, 10 bustine CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anti-infiammatorio non steroideo (FANS) TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO MEDOSAN Ricerca srl – Via di Cancelliera 12 – 00040 Albano Laziale (Roma) OFFICINA DI PRODUZIONE: MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite srl – Stabilimento di Albano Laziale – Via Cancelliera, 12 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo extra-articolare, dolore post-operatorio CONTROINDICAZIONI ARTROMED è controindicato in pazienti con ipersensibilità verso uno dei componenti ed in quelli in cui i farmaci anti-infiammatori non steroidei abbiano indotto asma, rinite ed orticaria. E’ inoltre controindicato in pazienti con ulcera gastroduodenale in fase attiva, storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento), grave insufficienza cardiaca e durante il terzo trimestre di gravidanza. PRECAUZIONI PER L’USO L’uso di ARTROMED deve essere evitato in concomitanza di FANS inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile che occorre per controllare i sintomi. Anziani: I paz Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE ARTROMED 600 mg compresse ARTROMED 600 mg granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA ARTROMED 600 mg compresse - Una compressa contiene: Principio attivo: amtolmetineguacil (2-metossifenil-1-metil-5 p-metil benzoilpirrol-2-acetamido acetato) mg 600 ARTROMED 600 mg granulato per sospensione orale – Una bustina da 4 g di granulato contiene: Principio attivo: amtolmetineguacil mg 600 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, granulato per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo extra-articolare, dolore post-operatorio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia deve essere adattata alla situazione patologica per la quale ARTROMED viene prescritto e alle esigenze del singolo paziente. In termini generali la posologia quotidiana da 600 mg, realizzabile con somministrazione unica, e' quella proponibile per la maggior parte delle indicazioni e dei pazienti per i quali il farmaco e' indicato. In fase di attacco la somministrazione può essere aumentata a 2 compresse o bustine al dì in dose ripetuta ogni 12 ore. Nel caso di pazienti anziani la posologia indicata potrà essere variata dal medico per adeguarla alle condizioni degli organi deputati alla metabolizzazione ed alla escrezione. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI ARTROMED e' controindicato in pazienti con ipersensibilità verso uno dei componenti ed in quelli in cui farmaci anti-infiammatori non steroidei abbiano indotto asma, rinite ed orticaria. E' inoltre controindicato in pazienti con ulcera gastroduodenale in fase attiva, storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più epis Przeczytaj cały dokument