ARTROMED

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate

Предлага се от:

MEDOSAN RICERCA SRL

АТС код:

M01AB

INN (Международно Name):

Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate

Броя в опаковка:

"600 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 10 BUSTINE; "600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30

Клас:

N

Терапевтична област:

Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate

Каталог на резюме:

027834050 - 20 COMPRESSE RIVESTITE 600 MG - Revocato; 027834011 - 20 COMPRESSE RIVESTITE 600 MG - Revocato; 027834062 - 600 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 027834035 - 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 027834047 - 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato; 027834023 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 600 MG - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ARTROMED
(Amtolmetineguacil)
COMPOSIZIONE
ARTROMED 600 MG COMPRESSE:
Una compressa contiene: Principio attivo : amtolmetineguacil 600 mg
Eccipienti: lattosio, sodio amido glicolato, magnesio stearato
ARTROMED 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE:
Una bustina contiene: Principio attivo : amtolmetineguacil 600 mg
Eccipienti: polisorbato 80, xanthan gum, sodio amido glicolato, silice
precipitata, lattosio, aspartame,
aroma pesca/albicocca, aroma passion fruit, aroma melone, latte magro
in polvere
FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO
600 mg compresse, astuccio da 30 compresse
600 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine
600 mg granulato per sospensione orale, 10 bustine
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anti-infiammatorio non steroideo (FANS)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MEDOSAN Ricerca srl – Via di Cancelliera 12 – 00040 Albano Laziale
(Roma)
OFFICINA DI PRODUZIONE: MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite srl –
Stabilimento di Albano
Laziale – Via Cancelliera, 12
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo extra-articolare, dolore
post-operatorio
CONTROINDICAZIONI
ARTROMED è controindicato in pazienti con ipersensibilità verso uno
dei componenti ed in quelli in
cui i farmaci anti-infiammatori non steroidei abbiano indotto asma,
rinite ed orticaria. E’ inoltre
controindicato in pazienti con ulcera gastroduodenale in fase attiva,
storia di
emorragia
gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti
attivi o storia di emorragia/ulcera
peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata
ulcerazione o sanguinamento), grave
insufficienza cardiaca e durante il terzo trimestre di gravidanza.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso di ARTROMED deve essere evitato in concomitanza di FANS
inclusi gli inibitori selettivi della
COX-2.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la
durata di trattamento più breve possibile che occorre per controllare
i sintomi.
Anziani: I paz

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
ARTROMED 600 mg compresse
ARTROMED 600 mg granulato per sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
ARTROMED 600 mg compresse - Una compressa contiene:
Principio attivo: amtolmetineguacil (2-metossifenil-1-metil-5 p-metil
benzoilpirrol-2-acetamido
acetato) mg 600
ARTROMED 600 mg granulato per sospensione orale – Una bustina da 4 g
di granulato contiene:
Principio attivo: amtolmetineguacil mg 600
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo extra-articolare, dolore
post-operatorio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia deve essere adattata alla situazione patologica per la
quale ARTROMED viene
prescritto e alle esigenze del singolo paziente.
In termini generali la posologia quotidiana da 600 mg, realizzabile
con somministrazione unica,
e' quella proponibile per la maggior parte delle indicazioni e dei
pazienti per i quali il farmaco e'
indicato. In fase di attacco la somministrazione può essere aumentata
a 2 compresse o bustine al
dì in dose ripetuta ogni 12 ore.
Nel caso di pazienti anziani la posologia indicata potrà essere
variata dal medico per adeguarla
alle condizioni degli organi deputati alla metabolizzazione ed alla
escrezione.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere sezione 4.4).
4.3 CONTROINDICAZIONI
ARTROMED e' controindicato in pazienti con ipersensibilità verso uno
dei componenti ed in
quelli in cui farmaci anti-infiammatori non steroidei abbiano indotto
asma, rinite ed orticaria.
E' inoltre controindicato in pazienti con ulcera gastroduodenale in
fase attiva, storia di emorragia
gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti
attivi o storia di emorragia/ulcera
peptica ricorrente (due o più epis