Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ethinylestradiolum + Gestodenum
Zentiva k.s.
G03AA10
Ethinylestradiolum + Gestodenum
0,075 mg/0,02 mg
drajeuri
N21
cu prescripție
Zentiva k.s., Cehia
2021-12-26
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7462/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARTIZIA 0,075 MG/0,020 MG DRAJEURI gestoden/etinilestradiol ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE (CHC): - Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect. - Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă. - Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”). CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Artizia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Artizia 3. Cum să utilizaţi Artizia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Artizia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ARTIZIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Artizia este un contraceptiv oral combinat. Fiecare drajeu conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi. Aceştia sunt gestoden (progestativ) şi etinilestradiol. Deoarece toate drajeurile din ambalaj conţin a Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7462/2015/01-02 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,020 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) 35,02 mg şi zahăr 19,63 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeu biconvex, rotund şi lucios, de culoare albă, cu un diametru de aproximativ 5,5-5,7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie orală. Decizia de a prescrie Artizia trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de apariție a TEV în cazul administrării Artizia comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Cum se utilizează Artizia Dacă contraceptivele orale combinate (COC) sunt luate conform recomandărilor, riscul de sarcină este de aproximativ 1% pe an. Dacă un drajeu este omis sau utilizat incorect, rata de eşec poate creşte. Drajeurile sunt utilizate în ordinea indicată, în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră. Acestea sunt luate cu o cantitate mică de apă, în funcţie de necesitate. În timpul a 21 de zile consecutive, se ia câte un drajeu în fiecare zi. Utilizarea drajeurilor dintr-o cutie nouă începe după un interval de 7 zile în care nu s-au administrat drajeuri, în timpul căruia apare sângerarea de întrerupere. Sângerarea începe după 2-3 zile de la utilizarea ultimului drajeu şi este posibil să nu înceteze înaintea începerii unei cutii noi. Cum se iniţiază utilizarea Artizia _-_ _ _ _În cazul în care în luna precedentă nu s-a utilizat un contraceptiv hormonal _ _ _ Administrarea drajeurilor trebuie iniţiată în prima zi a ciclului me Przeczytaj cały dokument