Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Exemestanum INN
Pfizer ApS
L02BG06
Exemestanum
25 mg
Húðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
161547 Þynnupakkning V0452
Markaðsleyfi útgefið
2000-11-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AROMASIN 25 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR exemestan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Aromasin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Aromasin 3. Hvernig nota á Aromasin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Aromasin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AROMASIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lyfið heitir Aromasin. Aromasin tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist aromatasahemlar. Þessi tegund lyfja hemur efni sem nefnist aromatasi og er nauðsynlegt við myndun kvenhormónanna estrogena, einkum hjá konum eftir tíðahvörf. Unnt er að meðhöndla hormónaháð brjóstakrabbamein með því að lækka gildi estrogena í líkamanum. Aromasin er notað til meðferðar við hormónaháðu brjóstakrabbameini án meinvarpa (early breast cancer) hjá konum eftir tíðahvörf sem hafa fengið meðferð með tamoxifeni í 2-3 ár. Aromasin er einnig notað til meðferðar við hormónaháðu, langt gengnu brjóstakrabbameini hjá konum eftir tíðahvörf, þegar önnur hormónameðferð hefur ekki skilað nægilega miklum árangri. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA A Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Aromasin 25 mg húðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Virkt innihaldsefni: exemestan Hver húðuð tafla inniheldur exemestan 25 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hver húðuð tafla inniheldur 30,2 mg af súkrósa og 0,003 mg af metýl-para-hýdroxýbensóati (E218). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. Kringlóttar, tvíkúptar, beinhvítar húðaðar töflur auðkenndar 7663 á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Aromasin er ætlað sem viðbótarmeðferð við ífarandi brjóstakrabbameini án meinvarpa (early breast cancer, EBC) hjá konum eftir tíðahvörf, með æxlisfrumur sem eru með estrogenviðtaka (estrogen receptor positive) í kjölfar a.m.k. tveggja ára viðbótarmeðferðar með tamoxifeni. Aromasin er ætlað til meðferðar við langt gengnu brjóstakrabbameini hjá konum eftir tíðahvörf, hvort sem þau eru eðlileg eða framkölluð, ef sjúkdómurinn hefur versnað eftir and-estrogenmeðferð. Ekki hefur verið sýnt fram á verkun hjá sjúklingum með æxlisfrumur sem eru án estrogenviðtaka (oestrogen receptor negative status). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og aldraðir _ Ráðlagður skammtur Aromasin er ein 25 mg tafla einu sinni á sólarhring, helst eftir máltíð. Hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein án meinvarpa á að halda meðferð með Aromasin áfram þar til 5 ára samsettri kaflaskiptri viðbótar hormónameðferð (tamoxifen fylgt eftir með Aromasin meðferð) er lokið, eða fyrr ef æxlið kemur aftur. Hjá sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein á að halda meðferð með Aromasin áfram þar til ljóst er að æxlið vex þrátt fyrir meðferðina. Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2). _Börn _ Ekki er mælt með notkun handa börnum. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Kon Przeczytaj cały dokument