Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINARIZINA, DIMENHIDRINATO
Hennig Arzneimittel Gmbh & Cokg
N07CA52
CINNARIZINE, DIMENHYDRINATE
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA
PREPARADOS CONTRA EL VÉRTIGO - Preparados contra el vértigo - Cinarizina, combinaciones con
ARLEVERTAN 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Revocado 13/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado 13/02/2013 / Revocado 13/03/2017
2013-02-13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARLEVERTAN 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS CINARIZINA/DIMENHIDRINATO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Arlevertan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arlevertan 3. Cómo tomar Arlevertan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Arlevertan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARLEVERTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Arlevertan contiene dos principios activos. Uno de ellos es cinarizina, el otro, dimenhidrinato. Estas dos sustancias pertenecen a dos grupos de medicamentos diferentes. La cinarizina forma parte de un grupo denominado antagonistas del calcio. El dimenhidrinato pertenece a un grupo denominado antihistamínicos. Ambas sustancias actúan reduciendo los síntomas de vértigo (una sensación de mareo o de ‘estar girando’) y náuseas (sentirse mareado). Cuando estas dos sustancias se combinan, son más eficaces que cada una de ellas empleada por separado. Arlevertan se emplea para el tratamiento de diferentes tipos de vértigo en adultos. El vértigo puede tener diferentes causas. El uso de Arlevertan puede ayudarle a ejercer las actividades diarias que le resultan difíciles cuando tiene vértigo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARLEVERTAN NO TOME ARLEVERTAN: - si es menor de 18 años; - si es alérgico a la cinarizina, al dimenhidrinato o a la difenhidramina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicame Przeczytaj cały dokument
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arlevertan 20 mg/40 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de cinarizina y 40 mg de dimenhidrinato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, biconvexos de color blanco con una ‘A’ estampada en uno de los lados, con un diámetro de 8,1 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas de vértigo de origen diverso. Arlevertan está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ : 1 comprimido tres veces al día. _Ancianos:_ Dosis equivalente a la de los adultos. _Insuficiencia renal: _ Arlevertan debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Arlevertan no debe administrarse a pacientes con un aclaramiento de creatinina de < 25 ml/min (insuficiencia renal grave). _Insuficiencia hepática: _ No se dispone de estudios en pacientes con insuficiencia hepática. Arlevertan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave. _Población pediátrica:_ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Arlevertan en niños menores de 18 años de edad. No se dispone de datos. Generalmente, en adultos, la duración del tratamiento no deberá exceder las cuatro semanas. El médico decidirá si es preciso prolongar el tratamiento o no. Forma de administración Los comprimidos de Arlevertan se ingieren sin masticar con algo de líquido después de las comidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos, a la difenhidramina o a otros antihistamínicos de estructura similar, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. La difenhidramina es excretada completamente por los riñones, y los pacientes con insuficiencia renal grave fueron excluidos del programa de desarrollo clínico. Arlevertan no debe administrarse a pacientes con un aclaramiento de creatin Przeczytaj cały dokument