ARLEVERTAN 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CINARIZINA, DIMENHIDRINATO

Предлага се от:

Hennig Arzneimittel Gmbh & Cokg

АТС код:

N07CA52

INN (Международно Name):

CINNARIZINE, DIMENHYDRINATE

Композиция:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA

Терапевтична област:

PREPARADOS CONTRA EL VÉRTIGO - Preparados contra el vértigo - Cinarizina, combinaciones con

Каталог на резюме:

ARLEVERTAN 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Revocado 13/03/2017 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado 13/02/2013 / Revocado 13/03/2017

Дата Оторизация:

2013-02-13

Листовка

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARLEVERTAN 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS
CINARIZINA/DIMENHIDRINATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Arlevertan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arlevertan
3. Cómo tomar Arlevertan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arlevertan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARLEVERTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arlevertan contiene dos principios activos. Uno de ellos es
cinarizina, el otro, dimenhidrinato. Estas dos
sustancias pertenecen a dos grupos de medicamentos diferentes. La
cinarizina forma parte de un grupo
denominado antagonistas del calcio. El dimenhidrinato pertenece a un
grupo denominado antihistamínicos.
Ambas sustancias actúan reduciendo los síntomas de vértigo (una
sensación de mareo o de ‘estar girando’) y
náuseas (sentirse mareado). Cuando estas dos sustancias se combinan,
son más eficaces que cada una de ellas
empleada por separado.
Arlevertan se emplea para el tratamiento de diferentes tipos de
vértigo en adultos. El vértigo puede tener
diferentes causas. El uso de Arlevertan puede ayudarle a ejercer las
actividades diarias que le resultan difíciles
cuando tiene vértigo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARLEVERTAN
NO TOME ARLEVERTAN:
-
si es menor de 18 años;
-
si es alérgico a la cinarizina, al dimenhidrinato o a la
difenhidramina, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicame

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arlevertan 20 mg/40 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de cinarizina y 40 mg de
dimenhidrinato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos de color blanco con una ‘A’
estampada en uno de los lados, con
un diámetro de 8,1 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas de vértigo de origen diverso.
Arlevertan está indicado en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
:
1 comprimido tres veces al día.
_Ancianos:_
Dosis equivalente a la de los adultos.
_Insuficiencia renal: _
Arlevertan debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada.
Arlevertan no debe administrarse a pacientes con un aclaramiento de
creatinina de <
25 ml/min
(insuficiencia renal grave).
_Insuficiencia hepática: _
No se dispone de estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Arlevertan no debe utilizarse en
pacientes con insuficiencia hepática grave.
_Población pediátrica:_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Arlevertan en niños
menores de 18 años de edad. No se
dispone de datos.
Generalmente, en adultos, la duración del tratamiento no deberá
exceder las cuatro semanas. El médico
decidirá si es preciso prolongar el tratamiento o no.
Forma de administración
Los comprimidos de Arlevertan se ingieren sin masticar con algo de
líquido después de las comidas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, a la difenhidramina o a
otros antihistamínicos de estructura
similar, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
La difenhidramina es excretada completamente por los riñones, y los
pacientes con insuficiencia renal
grave fueron excluidos del programa de desarrollo clínico. Arlevertan
no debe administrarse a
pacientes con un aclaramiento de creatin