Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aripiprazolo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N05AX12
Aripiprazole
"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON CONTAGOCCE E BICCHIERE DOSATORE; "1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN
M
Aripiprazolo
046053031 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 480 ML CON CONTAGOCCE E BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 046053017 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 50 ML CON CONTAGOCCE E BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 046053029 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON CONTAGOCCE E BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ARIPIPRAZOLO AUROBINDO ITALIA 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Aripiprazolo Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Aurobindo Italia 3. Come prendere Aripiprazolo Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aripiprazolo Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ARIPIPRAZOLO AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE Aripiprazolo Aurobindo Italia soluzione orale contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. Aripiprazolo Aurobindo Italia soluzione orale si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, avere eccessiva energia, non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga delle idee” e talvolta grave irritabilit Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Aurobindo Italia 1 mg/ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 1 mg di aripiprazolo. Eccipienti con effetti noti (per ml) Fruttosio 200 mg, saccarosio 400 mg, metil-paraidrossibenzoato 1,8 mg, propil- paraidrossibenzoato 0,2 mg, glicole propilenico 53 mg e contiene 0,3 mg di alcool benzilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aripiprazolo Aurobindo Italia è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età. Aripiprazolo Aurobindo Italia è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). Aripiprazolo Aurobindo Italia è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ _Schizofrenia_: la dose di partenza raccomandata per Aripiprazolo Aurobindo Italia è di 10 o 15 mg/die (cioè 10 o 15 ml di soluzione/die) con una dose di 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ mantenimento di 15 mg/die somministrata una volta al giorno, indipende Przeczytaj cały dokument