Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
aripiprasool
Mylan S.A.S.
N05AX12
aripiprasool
15mg 30TK; 15mg 98TK; 15mg 500TK; 15mg 28TK; 15mg 14TK; 15mg 49TK; 15mg 250TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Aripiprazole Mylan 15 mg tabletid aripiprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aripiprazole Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Mylan’i võtmist 3. Kuidas Aripiprazole Mylan’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aripiprazole Mylan’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aripiprazole Mylan ja milleks seda kasutatakse Aripiprazole Mylan sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning 15-aastastel ja vanematel noorukitel haiguse raviks, mille sümptomiteks on tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, umbusklikkus, vääruskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimestel võib esineda ka masendust, süütunnet, ärevust või pinget. Aripiprazole Mylan’it kasutatakse nende täiskasvanute ning 13-aastaste ja vanemate noorukite raviks, kelle haigusega kaasnevad sellised sümptomid nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest palju väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see samuti vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes on paranenud Aripiprazole Mylan’i võtmisel. 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Mylan’i võtmist Ärge võtke Aripiprazole Mylan’it - kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koos Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole Mylan, 15 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. INN. Aripiprazolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge kuni valkjas ümmargune lameda pinna ja kaldservaga tablett läbimõõduga ligikaudu 7,1 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „AT7“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1). I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12-nädalane ravi noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Skisofreenia: Aripiprazole Mylan’i soovitatav annus ravi alustamiseks on 10 või 15 mg ööpäevas ning ravivastuse säilitamiseks 15 mg ööpäevas, manustatuna üks kord päevas sõltumata toidukordadest. Aripiprazole Mylan on efektiivne annuste vahemikus 10 kuni 30 mg ööpäevas. Annusest 15 mg ööpäevas suuremate annuste tugevam toime ei ole tõestatud, sellegipoolest võivad üksikud patsiendid vajada sellest kõrgemat annust. Suurimat ööpäevast annust 30 mg ei tohi ületada. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood: Aripiprazole Mylan’i soovitatav algannus on 15 mg manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata söögiajast kas monoteraapiana või kombinatsioonis (vt lõik 5.1). Mõned patsiendid võivad vajada suuremat annust. Suurimat ööpäevast annust 30 mg ei tohi ületada. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire korduva maniakaalse episoodi preventsioon: korduva maniakaalse episoodi preventsiooniks aripiprasooli kas monoteraapiana või kombinatsioonis kasutanud Przeczytaj cały dokument