ARIPIPRAZOLE MYLAN tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

aripiprasool

Saadav alates:

Mylan S.A.S.

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprasool

Annus:

15mg 56TK; 15mg 100TK; 15mg 30TK; 15mg 98TK; 15mg 500TK; 15mg 28TK; 15mg 14TK; 15mg 49TK; 15mg 250TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Aripiprazole Mylan 15 mg tabletid
aripiprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aripiprazole Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Mylan’i võtmist
3.
Kuidas Aripiprazole Mylan’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aripiprazole Mylan’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aripiprazole Mylan ja milleks seda kasutatakse
Aripiprazole Mylan sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning
15-aastastel ja vanematel noorukitel
haiguse raviks, mille sümptomiteks on tegelikult mitte olemasolevate
asjade kuulmine, nägemine või
tajumine, umbusklikkus, vääruskumused, seosetu kõne ning käitumise
ja emotsioonide ühetaolisus.
Selle seisundiga inimestel võib esineda ka masendust, süütunnet,
ärevust või pinget.
Aripiprazole Mylan’it kasutatakse nende täiskasvanute ning
13-aastaste ja vanemate noorukite raviks,
kelle haigusega kaasnevad sellised sümptomid nagu kõrgenenud
meeleolu, ülemäärane energilisus,
tavalisest palju väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning
mõnikord ka suurenenud ärritatavus.
Täiskasvanutel aitab see samuti vältida sellise seisundi taasteket
haigetel, kes on paranenud
Aripiprazole Mylan’i võtmisel.
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Mylan’i võtmist
Ärge võtke Aripiprazole Mylan’it
-
kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koos

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aripiprazole Mylan, 15 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
INN. Aripiprazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas ümmargune lameda pinna ja kaldservaga tablett
läbimõõduga ligikaudu 7,1 mm,
mille ühel küljel on pimetrükk „M“ ja teisel küljel „AT7“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi kuni 12-nädalane ravi
noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia: Aripiprazole Mylan’i soovitatav annus ravi
alustamiseks on 10 või 15 mg ööpäevas ning
ravivastuse säilitamiseks 15 mg ööpäevas, manustatuna üks kord
päevas sõltumata toidukordadest.
Aripiprazole Mylan on efektiivne annuste vahemikus 10 kuni 30 mg
ööpäevas. Annusest 15 mg
ööpäevas suuremate annuste tugevam toime ei ole tõestatud,
sellegipoolest võivad üksikud patsiendid
vajada sellest kõrgemat annust. Suurimat ööpäevast annust 30 mg ei
tohi ületada.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood: Aripiprazole
Mylan’i soovitatav algannus on
15 mg manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata söögiajast kas
monoteraapiana või kombinatsioonis
(vt lõik 5.1). Mõned patsiendid võivad vajada suuremat annust.
Suurimat ööpäevast annust 30 mg ei
tohi ületada.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire korduva maniakaalse episoodi
preventsioon: korduva maniakaalse
episoodi preventsiooniks aripiprasooli kas monoteraapiana või
kombinatsioonis kasutanud