ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

aripiprazol

Dostępny od:

Mylan EPD Kft.

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

aripiprazole

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23457 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2018-11-15

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOL MYLAN 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL MYLAN 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazol Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazol Mylan?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazol Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazol Mylan tabletta hatóanyaga az aripiprazol, és az
úgynevezett antipszichotikumok
csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb
serdülőkorúak kezelésére
alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi
hallucináció tüneteivel, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlóak, szorongók
vagy feszültek is lehetnek.
Az Aripiprazol Mylan-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére
alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek
tünetei a túlzott feldobottsá

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol Mylan 15 mg tabletta
Aripiprazol Mylan 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Aripiprazol Mylan 15 mg tabletta_
15 mg aripiprazol tablettánként.
_Aripiprazol Mylan 30 mg tabletta_
30 mg aripiprazol tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Aripiprazol Mylan 15 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, kb.
7,1 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán
„M”, másik oldalán „AT7” jelle másik oldalán „AT7”
mélynyomású jelöléssel ellátva .
_Aripiprazol Mylan 30 mg tabletta_
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, lapos, metszett élű, kb. 9
mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „M”, másik
oldalán „AT7” mélynyomású jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazol Mylan a schizophrenia kezelésére javallott,
felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők
részére.
Az Aripiprazol Mylan közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris affektív
zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére
olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan
mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja
aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont).
Az Aripiprazol Mylan közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére
javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy
idősebb serdülők részére (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagol ás
_Felnőttek_
_Schizophrenia: _az aripiprazol javasolt kezdeti adagja egyszer 10
vagy 15 mg naponta, fenntartó adagja
OGYEI/41416/2019
OGYEI/41417/2019
2
napi 15 mg étkezéstől függetlenül. Az aripiprazol a napi 10-30
mg-os dózistartományban hatásos. A napi
15 mg-os adagnál nagyobb adagoknál nem bizonyított a nagyobb
mértékű hatékonyság, azonban egyes
betegeknél a magasabb dózis hatásos lehet. A maximális napi adag
nem