País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Mylan EPD Kft.
N05AX12
aripiprazole
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23457 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045
Generikus
2018-11-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOL MYLAN 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL MYLAN 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazol Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazol Mylan? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazol Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazol Mylan tabletta hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlóak, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Aripiprazol Mylan-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottsá Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol Mylan 15 mg tabletta Aripiprazol Mylan 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Aripiprazol Mylan 15 mg tabletta_ 15 mg aripiprazol tablettánként. _Aripiprazol Mylan 30 mg tabletta_ 30 mg aripiprazol tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Aripiprazol Mylan 15 mg tabletta_ Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, kb. 7,1 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „M”, másik oldalán „AT7” jelle másik oldalán „AT7” mélynyomású jelöléssel ellátva . _Aripiprazol Mylan 30 mg tabletta_ Fehér vagy törtfehér színű, kerek, lapos, metszett élű, kb. 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „M”, másik oldalán „AT7” mélynyomású jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazol Mylan a schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Aripiprazol Mylan közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Aripiprazol Mylan közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagol ás _Felnőttek_ _Schizophrenia: _az aripiprazol javasolt kezdeti adagja egyszer 10 vagy 15 mg naponta, fenntartó adagja OGYEI/41416/2019 OGYEI/41417/2019 2 napi 15 mg étkezéstől függetlenül. Az aripiprazol a napi 10-30 mg-os dózistartományban hatásos. A napi 15 mg-os adagnál nagyobb adagoknál nem bizonyított a nagyobb mértékű hatékonyság, azonban egyes betegeknél a magasabb dózis hatásos lehet. A maximális napi adag nem Llegiu el document complet