Arimidex 1 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Anastrozols

Dostępny od:

AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotās tabletes

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

AstraZeneca, France; AstraZeneca GmbH, Germany; AndersonBrecon (UK) Limited, United Kingdom; AstraZeneca UK Limited, United King

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARIMIDEX 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Anastrozolum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Arimidex un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Arimidex lietošanas
3.
Kā lietot Arimidex
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Arimidex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARIMIDEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Arimidex satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tā pieder zāļu
grupai, ko sauc par „aromatāzes
inhibitoriem”. Arimidex lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm
pēc menopauzes.
Arimidex darbojas samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu, līmeni,
kuru izstrādā Jūsu organisms.
Tas notiek, bloķējot dabīgo vielu (enzīmu) Jūsu organismā, kuru
sauc par “aromatāzi”.
2.
KAS JUMS JĀZINA
PIRMS ARIMIDEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET ARIMIDEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktā
„Grūtniecība un barošana ar krūti”).
Nelietojiet Arimidex, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Ja neesat pārliecināta, pirms
Arimidex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS ARIMIDEX LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU, FARMACEITU VAI

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Arimidex 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (_anastrozolum_).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību._
Katra apvalkotā tablete satur 93 mg laktozes monohidrāta (skatīt
4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu
sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete apmēram 6,1 mm
diametrā, ar marķējumu “A” vienā
pusē un “Adx1” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arimidex ir indicēts:

hormonu receptoru pozitīva progresējoša krūts vēža ārstēšanai
sievietēm pēc menopauzes;

hormonu receptoru pozitīva agrīna invazīva krūts vēža adjuvantai
terapijai sievietēm pēc
menopauzes;

hormonu receptoru pozitīva agrīna invazīva krūts vēža adjuvantai
terapijai sievietēm pēc
menopauzes, kas 2 – 3 gadus saņēmušas adjuvantu terapiju ar
tamoksifēnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Arimidex deva pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus
cilvēkus, ir 1 mg tablete vienu reizi
dienā.
Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvu krūts vēzi ieteicamais
endokrīnas adjuvantas terapijas ilgums ir 5 gadi.
_Īpašas pacientu grupas_
_Pediatriskā populācija_
Arimidex nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo dati
par drošumu un efektivitāti nav
pietiekami (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi _
1
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017
Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem deva nav jāmaina. Pacientēm
ar smagiem nieru darbības traucējumiem, ordinējot Arimidex,
jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2.
apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientēm ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
Pacientēm ar vidēji smagiem un
smagiem nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība (skatīt
4.4. a