País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Anastrozols
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
AstraZeneca, France; AstraZeneca GmbH, Germany; AndersonBrecon (UK) Limited, United Kingdom; AstraZeneca UK Limited, United King
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIMIDEX 1 MG APVALKOTĀS TABLETES _Anastrozolum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Arimidex un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Arimidex lietošanas 3. Kā lietot Arimidex 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Arimidex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIMIDEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Arimidex satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tā pieder zāļu grupai, ko sauc par „aromatāzes inhibitoriem”. Arimidex lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes. Arimidex darbojas samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu, līmeni, kuru izstrādā Jūsu organisms. Tas notiek, bloķējot dabīgo vielu (enzīmu) Jūsu organismā, kuru sauc par “aromatāzi”. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARIMIDEX LIETOŠANAS NELIETOJIET ARIMIDEX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktā „Grūtniecība un barošana ar krūti”). Nelietojiet Arimidex, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināta, pirms Arimidex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ PIRMS ARIMIDEX LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU, FARMACEITU VAI Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Arimidex 1 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (_anastrozolum_). _Palīgviela ar zināmu iedarbību._ Katra apvalkotā tablete satur 93 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete apmēram 6,1 mm diametrā, ar marķējumu “A” vienā pusē un “Adx1” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Arimidex ir indicēts: hormonu receptoru pozitīva progresējoša krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes; hormonu receptoru pozitīva agrīna invazīva krūts vēža adjuvantai terapijai sievietēm pēc menopauzes; hormonu receptoru pozitīva agrīna invazīva krūts vēža adjuvantai terapijai sievietēm pēc menopauzes, kas 2 – 3 gadus saņēmušas adjuvantu terapiju ar tamoksifēnu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā Arimidex deva pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus, ir 1 mg tablete vienu reizi dienā. Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu invazīvu krūts vēzi ieteicamais endokrīnas adjuvantas terapijas ilgums ir 5 gadi. _Īpašas pacientu grupas_ _Pediatriskā populācija_ Arimidex nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo dati par drošumu un efektivitāti nav pietiekami (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). _Nieru darbības traucējumi _ 1 SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017 Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāmaina. Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem, ordinējot Arimidex, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). _Aknu darbības traucējumi_ Pacientēm ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina. Pacientēm ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. a Llegiu el document complet