Arentor DC 250 mg / 3 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefalonium

Dostępny od:

Univet Limited

Kod ATC:

QJ51DB90

INN (International Nazwa):

Cephalonium

Dawkowanie:

250 mg / 3 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 wiaderko (120 tubostrzykawek + 120 chusteczek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732005; Zawartość opakowania: 1 wiaderko (20 tubostrzykawek + 20 chusteczek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732012

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
Arentor DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie
zasuszenia
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Arentor DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie
zasuszenia
Cefalon (w postaci cefalonu dwuwodnego)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 3 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera: 250 mg cefalonu (w
postaci cefalonu
dwuwodnego)
Zawiesina dowymieniowa koloru bladożółto-kremowego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie subklinicznej postaci zapalenia wymienia u krów podczas
wchodzenia w okres zasuszenia
oraz zapobieganie nowym bakteryjnym zakażeniom gruczołu mlekowego w
okresie nielaktacyjnym,
spowodowanym przez wrażliwe na cefalon bakterie
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella _
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
cefalosporyny, inne antybiotyki ß-
laktamowe lub dowolną z substancji pomocniczych.
Należy zapoznać się z pkt. 12. Specjalne ostrzeżenia (Ciąża i
laktacja).
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych zwierząt obserwowano
natychmiastowe reakcje
nadwrażliwości (niepokój, drżenie, obrzęk gruczołu mlekowego,
powiek i warg). Reakcje te mogą
prowadzić do śmierci.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane
podczas jednego cyklu leczenia)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale m

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Arentor DC 250 mg zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie
zasuszenia
Arentor DC 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows
_ _
(all countries except EE, ES, LV,
_ _
LT)
_ _
Arentor secado 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows (ES)
_ _
Arentor DC (EE, LV, LT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 3 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefalon
250 mg (w postaci
cefalonu dwuwodnego
)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Zawiesina koloru bladożółto-kremowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie zasuszenia)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie subklinicznej postaci zapalenia wymienia u krów podczas
wchodzenia w okres zasuszenia
oraz zapobieganie nowym bakteryjnym zakażeniom gruczołu mlekowego w
okresie nielaktacyjnym,
spowodowanym przez wrażliwe na cefalon bakterie
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella _
spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
cefalosporyny, inne antybiotyki ß-
laktamowe lub dowolną z substancji pomocniczych.
Patrz pkt. 4.7
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt należy stosować opierając się na wynikach badań
wrażliwości bakterii wyizolowanych z
próbek mleka od danego zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe
leczenie należy stosować w oparciu o
dane epidemiologiczne (lokalne, regionalne lub z danego gospodarstwa)
dotyczące wrażliwości
docelowej bakterii.
Zastosowanie produktu odbiegające od instrukcji zawartych w
Charakterystyce Produktu Leczniczego
Weterynaryjnego mo�